하이 플렉스와 표준 회전 플랫폼 슬관절 전치환술(TKA)의 비교
2020년 11월 4일 업데이트: William G. Hamilton, MD, Anderson Orthopaedic Research Institute
슬관절 전치환술을 대체하는 회전 플랫폼 십자형과 슬관절 전치환술을 대체하는 회전 플랫폼 하이플렉스 십자형의 전향적 비교
이 연구의 목표는 회전 플랫폼 하이플렉스 설계가 표준 회전 플랫폼 TKA에 비해 개선된 굴곡을 제공하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 ~ 75세
- 무릎 골관절염의 일차 진단
- 연구자의 의견에 따라 접합된 회전 플랫폼 TKA에 대한 적절한 후보인 환자.
- 연구자의 의견에 따라 임상 시험에 참여할 수 있고 후속 약속을 위해 돌아올 만큼 충분히 신뢰할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성 피험자
- 외상 후 또는 염증성 관절염 환자
- 고정 굴곡 구축이 20도 이상인 환자
- 고관절, 척추 또는 발목 질환이 진행된 환자
- 무릎 굴곡이 연조직에 의해 제한될 수 있는 BMI가 40보다 큰 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: TKA를 대체하는 회전 플랫폼 하이플렉스 십자형
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다른: TKA를 대체하는 회전 플랫폼 십자형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 굴곡
기간: 수술 전, 4~6주
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앙와위 자세에서 수술된 무릎 관절의 최대, 수동적 굴곡 및 확장을 측정하고 긴 고니오미터를 사용하여 기록합니다.
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수술 전, 4~6주
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임상 굴곡
기간: 4~6개월
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앙와위 자세에서 수술된 무릎 관절의 최대, 수동적 굴곡 및 확장을 측정하고 긴 고니오미터를 사용하여 기록합니다.
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4~6개월
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임상 굴곡
기간: 일년
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앙와위 자세에서 수술된 무릎 관절의 최대, 수동적 굴곡 및 확장을 측정하고 긴 고니오미터를 사용하여 기록합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 굴곡
기간: 수술 전, 4~6주
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무릎의 측면 방사선 사진은 최대 수동적 무릎 굴곡으로 환자를 바로 누운 상태에서 촬영합니다.
그런 다음 이 방사선 사진에서 직접 굴곡을 측정합니다.
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수술 전, 4~6주
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방사선학적 굴곡
기간: 일년
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무릎의 측면 방사선 사진은 최대 수동적 무릎 굴곡으로 환자를 바로 누운 상태에서 촬영합니다.
그런 다음 이 방사선 사진에서 직접 굴곡을 측정합니다.
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일년
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무릎 학회 점수(KSS)
기간: 일년
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슬관절 전치환술을 받는 환자의 결과를 보고하기 위한 표준 임상 평가 시스템입니다.
최소 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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일년
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옥스포드 무릎 점수
기간: 일년
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한 환자가 무릎 수술 결과를 평가하기 위한 설문지를 보고했습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 48입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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