Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flexin ja standardin pyörivän alustan kokonaispolven artroplastian (TKA) vertailu

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: William G. Hamilton, MD, Anderson Orthopaedic Research Institute

Tulevaisuuden vertailu pyörivän alustan Cruciate korvaamaan koko polven nivelleikkaus ja pyörivän alustan High-Flex Cruciate korvaaminen koko polven artroplastialla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako pyörivän alustan high flex -rakenne paremman taivutuksen verrattuna tavalliseen pyörivään alustaan ​​TKA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-75 vuotta
  • Polven nivelrikon ensisijainen diagnoosi
  • Potilaat, jotka tutkijan mielestä ovat sopivia ehdokkaita sementoituun, pyörivään TKA-alustaan.
  • Potilaat, jotka tutkijan mielestä pystyvät osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja ovat riittävän luotettavia palatakseen seurantakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on posttraumaattinen tai tulehduksellinen niveltulehdus
  • Potilaat, joilla on yli 20 asteen kiinteä koukistuskontraktuuri
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt lonkka-, selkä- tai nilkkasairaus
  • Potilaat, joiden BMI on yli 40 ja joissa pehmytkudokset voivat rajoittaa polven taivutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Pyörivä taso High-Flex Cruciate korvaava TKA
Laite: Pyörivä taso High-Flex Cruciate korvaava TKA
MUUTA: Pyörivä alusta Cruciate Korvaa TKA
Laite: Pyörivä alusta Cruciate Korvaa TKA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen Flexion
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 4-6 viikkoa
Leikkatun polvinivelen maksimi, passiivinen taipuminen ja venyminen makuuasennossa mitataan ja tallennetaan pitkällä goniometrillä.
Ennen leikkausta, 4-6 viikkoa
Kliininen Flexion
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Leikkatun polvinivelen maksimi, passiivinen taipuminen ja venyminen makuuasennossa mitataan ja tallennetaan pitkällä goniometrillä.
4-6 kuukautta
Kliininen Flexion
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkatun polvinivelen maksimi, passiivinen taipuminen ja venyminen makuuasennossa mitataan ja tallennetaan pitkällä goniometrillä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen Flexion
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4-6 viikkoa
Polven lateraaliset röntgenkuvat otetaan potilaan ollessa selällään maksimaalisella passiivisella polven taivutuksella. Taivutus mitataan sitten suoraan näistä röntgenkuvista.
ennen leikkausta, 4-6 viikkoa
Radiografinen Flexion
Aikaikkuna: 1 vuosi
Polven lateraaliset röntgenkuvat otetaan potilaan ollessa selällään maksimaalisella passiivisella polven taivutuksella. Taivutus mitataan sitten suoraan näistä röntgenkuvista.
1 vuosi
Knee Society Score (KSS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavallinen kliininen arviointijärjestelmä tulosten raportoimiseksi potilaista, joille tehdään täydellinen polviproteesi. Minimipistemäärä on 0 ja korkein 100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
1 vuosi
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilas ilmoitti kyselylomakkeen polvileikkauksen tuloksen arvioimiseksi. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 48. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anderson Orthopaedic Research Institute

Yhteistyökumppanit

DePuy Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AORI2010-0104

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Pyörivä taso High-Flex Cruciate korvaava TKA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa