어유 함유 지질 에멀젼의 효능 및 안전성
2012년 1월 9일 업데이트: B. Braun Melsungen AG
중등도 선택적 복부 수술을 받는 환자에서 지질 에멀젼을 함유한 어유와 중간 및 장쇄 지질 에멀젼의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 이중 맹검, 통제, 병렬 그룹, 다기관 연구
이 연구의 목적은 지질 에멀젼을 함유한 어유를 중쇄/장쇄 트리글리세리드(MCT/LCT) 지질 에멀젼과 수술 후 비경구적 영양 섭취 동안 효능 및 안전성 측면에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- Hospitals
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Nanjing, 중국, 210002
- Nanjing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도의 개복 수술을 고려하는 환자(예: 위암에 대한 근치 수술 또는 췌장십이지장 수술)
- 18세 이상 및 85세 미만의 남성 및 여성 환자
- 완전 비경구 영양 요법의 적응증: 수술 후 연속 5일 이상
- 모든 평가 전에 IRB(Institutional Review Board)가 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구의 성격과 목적에 대한 충분한 설명을 한 후 연구 참여에 대한 자발적인 동의를 제공하고 다음을 준수할 수 있는 능력과 의지 연구의 요구 사항.
제외 기준:
- 비경구 영양에 대한 일반적인 금기 사항(다양한 유전자의 산증, 치료되지 않은 전해질 및 체액 섭취 및 배출 장애, 부적절한 세포 산소 공급)
- 급성 폐부종, 과수분 공급 및 비대상성 심부전과 같은 주입 요법에 대한 일반적인 금기 사항
- 달걀, 대두, 생선 단백질 또는 성분에 대한 알려진 과민성
- 다른
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
지질 에멀젼 함유 어유
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중쇄 트리글리세라이드, 장쇄 트리글리세라이드, 오메가-3 지방산 함유 트리글리세라이드
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활성 비교기: 2
MCT/LCT 함유 지질 에멀젼
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중쇄중성지방, 장쇄중성지방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태에 대한 어유의 효능을 조사하기 위해
기간: 1일 ~ 6일
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1차 종점 변수로서의 프리알부민
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1일 ~ 6일
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염증 매개변수에 대한 어유의 효능을 조사하기 위해
기간: 1일 ~ 6일
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두 번째 기본 엔드포인트인 LTB5/LTB4
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1일 ~ 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 6 일
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6 일
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간 기능
기간: 6 일
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6 일
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응고 매개변수
기간: 6 일
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6 일
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혈액 화학
기간: 6 일
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6 일
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SIRS
기간: 6 일
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ning Li, Prof. MD. PhD., Nanjing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HC-G-H-0802
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