불분명한 소장 출혈에 대한 이중 풍선 대 단일 풍선 장내시경 검사 (DBE;SBE)
2010년 8월 5일 업데이트: Shanghai Changzheng Hospital
불분명한 소장 출혈 환자에서 밀고 당기는 장내시경과 단일 및 이중 풍선 기법을 비교하는 전향적 시험
이중 풍선 장내시경(DBE)은 이제 진단 및 치료용 소장 내시경을 위한 확립된 방법입니다.
이 기술을 단순화하기 위해 SBE(Single-balloon enteroscopy)가 도입되었습니다.
불분명한 소장 출혈에서 두 가지 방법을 비교하기 위해 전향적 무작위 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Yamamoto 박사가 개발한 이중 풍선 장내시경(DBE) 시스템은 2001년 일본에서 처음으로 발표되었습니다. 이 시스템은 진단 및 치료용 소장 검사를 위해 전 세계적으로 확립되었으며 현재 일상적인 임상 작업에서 보편적으로 사용됩니다.
오버튜브 끝에 풍선 하나만 부착하는 또 다른 풍선 장내시경 시스템이 최근에 도입되었습니다. 따라서 이 방법은 SBE로 알려져 있습니다. SBE는 이중풍선법을 단순화한 것으로 어려운 대장내시경에서도 그 가치가 이미 확인됐다. 소장의 더 복잡한 상황에서 단일 풍선 방법으로 유사한 결과를 얻을 수 있는지에 대한 질문은 아직 답변되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의심되거나 알려진 소장 출혈
- 나이: 16-70
제외 기준:
- 임신
- 응고 장애
- 소장 및 결장 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이중 풍선 장내시경
의심되거나 알려진 소장 출혈에 대한 DBE
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이중 풍선 장내시경
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활성 비교기: 단일 풍선 장내시경
의심되거나 알려진 소장 출혈에 대한 SBE
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단일 풍선 장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 장경 검사가 달성되었는지 여부?
기간: 2시간
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두 그룹의 완전한 장경검사 비율.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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준비 시간
기간: 2시간
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2시간
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조사시간
기간: 2시간
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2시간
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부작용
기간: 2일
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2일
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진단 수율
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
- 수석 연구원: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
- 연구 책임자: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frantz DJ, Dellon ES, Grimm IS, Morgan DR. Single-balloon enteroscopy: results from an initial experience at a U.S. tertiary-care center. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):422-6. doi: 10.1016/j.gie.2010.03.1117. Epub 2010 Jun 11.
- May A, Farber M, Aschmoneit I, Pohl J, Manner H, Lotterer E, Moschler O, Kunz J, Gossner L, Monkemuller K, Ell C. Prospective multicenter trial comparing push-and-pull enteroscopy with the single- and double-balloon techniques in patients with small-bowel disorders. Am J Gastroenterol. 2010 Mar;105(3):575-81. doi: 10.1038/ajg.2009.712. Epub 2010 Jan 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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