Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel versus enkeltballong enteroskopi for obskur tynntarmsblødning (DBE;SBE)

5. august 2010 oppdatert av: Shanghai Changzheng Hospital

Prospektiv studie som sammenligner push-and-pull enteroskopi med enkelt- og dobbelballongteknikker hos pasienter med obskur tynntarmsblødning

Dobbel-ballong enteroskopi (DBE) er nå en etablert metode for diagnostisk og terapeutisk tynntarm endoskopi. Enkeltballong enteroskopi (SBE) er introdusert for å forenkle teknikken. En prospektiv randomisert studie ble utført for å sammenligne de to metodene ved obskur tynntarmsblødning

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dobbel-ballong enteroskopi (DBE) systemet, utviklet av Dr Yamamoto, ble presentert for første gang i Japan i 2001. Systemet har blitt etablert over hele verden for diagnostiske og terapeutiske tynntarmundersøkelser, og det brukes nå universelt i rutinemessig klinisk arbeid.

Et annet ballong enteroskopi system ble nylig introdusert der bare én ballong er festet på tuppen av overrøret; metoden er derfor kjent som SBE. SBE er en forenkling av dobbeltballongmetoden, og verdien er allerede bekreftet for vanskelige koloskopier. Spørsmålet om tilsvarende resultater kan oppnås med enkeltballongmetoden i den mer komplekse situasjonen med tynntarmen er ennå ikke besvart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mistenkt eller kjent tynntarmsblødning
  2. alder: 16-70

Ekskluderingskriterier:

  1. svangerskap
  2. koagulasjonsforstyrrelser
  3. før operasjon av tynntarm og tykktarm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dobbel-ballong enteroskopi
DBE for mistenkt eller kjent tynntarmsblødning
Fremgangsmåte: Dobbel-ballong enteroskopi
Dobbel-ballong enteroskopi
Aktiv komparator: Enkeltballong enteroskopi
SBE for mistenkt eller kjent tynntarmsblødning
Fremgangsmåte: Enkeltballong enteroskopi
Enkeltballong enteroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
om fullstendig enteroskopi er oppnådd?
Tidsramme: 2 timer
frekvensen av fullstendig enteroskopi i begge grupper.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forberedelsestid
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Etterforskningstid
Tidsramme: 2 timer
2 timer
bivirkninger
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Hovedetterforsker: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Studieleder: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERK-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere