Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertainen vs. yksipalloenteroskopia epäselvään ohutsuolen verenvuotoon (DBE;SBE)

torstai 5. elokuuta 2010 päivittänyt: Shanghai Changzheng Hospital

Tuleva kokeilu, jossa verrataan työnnä ja vedä enteroskopiaa yhden ja kaksoispallon tekniikoihin potilailla, joilla on epäselvä ohutsuolen verenvuoto

Double-balloon enteroscopy (DBE) on nykyään vakiintunut menetelmä ohutsuolen diagnostisessa ja terapeuttisessa endoskopiassa. Single-balloon enteroscopy (SBE) on otettu käyttöön tekniikan yksinkertaistamiseksi. Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritettiin näiden kahden menetelmän vertaamiseksi epäselvässä ohutsuolen verenvuodossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tohtori Yamamoton kehittämä kaksoispallon enteroskopiajärjestelmä (DBE) esiteltiin ensimmäistä kertaa Japanissa vuonna 2001. Järjestelmä on vakiintunut kaikkialla maailmassa diagnostisiin ja terapeuttisiin ohutsuolen tutkimuksiin, ja se on nyt yleisessä käytössä rutiinikliinisessä työssä.

Toinen palloenteroskopiajärjestelmä otettiin äskettäin käyttöön, jossa vain yksi pallo on kiinnitetty yläputken kärkeen; menetelmä tunnetaan siksi nimellä SBE. SBE on yksinkertaistettu kaksoispallomenetelmä, ja sen arvo on jo vahvistettu vaikeissa kolonoskopioissa. Kysymykseen, voidaanko yksipallomenetelmällä saada samanlaisia ​​tuloksia ohutsuolen monimutkaisemmassa tilanteessa, ei ole vielä saatu vastausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. epäilty tai tiedossa oleva ohutsuolen verenvuoto
  2. ikä: 16-70

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus
  2. hyytymishäiriöt
  3. aiempi ohutsuolen ja paksusuolen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaksoispallon enteroskopia
DBE epäillyn tai tunnetun ohutsuolen verenvuodon varalta
Menettely: Kaksoispallon enteroskopia
Kaksoispallon enteroskopia
Active Comparator: Yhden pallon enteroskopia
SBE epäillyn tai tunnetun ohutsuolen verenvuodon vuoksi
Menettely: Yhden pallon enteroskopia
Yhden pallon enteroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
saavutetaanko täydellinen enteroskopia?
Aikaikkuna: 2 tuntia
täydellisen enteroskopian määrä molemmissa ryhmissä.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valmistelu aika
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
Tutkinnan aika
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Changzheng Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Päätutkija: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Opintojohtaja: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERK-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksoispallon enteroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa