Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dupla vagy egyballonos enteroszkópia homályos vékonybélvérzés esetén (DBE;SBE)

2010. augusztus 5. frissítette: Shanghai Changzheng Hospital

Leendő kísérlet a push-and-pull enteroszkópia és az egy- és duplaballonos technikák összehasonlítására homályos vékonybélvérzésben szenvedő betegeknél

A kettős ballonos enteroszkópia (DBE) ma már bevált módszer a vékonybél endoszkópiájának diagnosztikájában és terápiájában. A technika egyszerűsítése érdekében bevezették az egyballonos enteroszkópiát (SBE). Prospektív randomizált vizsgálatot végeztek a két módszer összehasonlítására a homályos vékonybélvérzésben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dr. Yamamoto által kifejlesztett duplaballonos enteroszkópiás (DBE) rendszert 2001-ben mutatták be először Japánban. A rendszer az egész világon meghonosodott a vékonybél diagnosztikai és terápiás vizsgálatára, és ma már univerzálisan alkalmazzák a rutin klinikai munkákban.

A közelmúltban egy másik ballonos enteroszkópiás rendszert vezettek be, amelyben csak egy ballon van rögzítve a felsőcső csúcsához; a módszer ezért SBE néven ismert. Az SBE a dupla ballonos módszer leegyszerűsítése, értéke már bizonyított a nehéz kolonoszkópiáknál. Arra a kérdésre, hogy a vékonybél bonyolultabb szituációjában az egyballonos módszerrel hasonló eredményeket lehet elérni, még nem sikerült megválaszolni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. gyanús vagy ismert vékonybélvérzés
  2. életkor: 16-70

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség
  2. véralvadási zavarok
  3. a vékony- és vastagbél korábbi műtétei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dupla ballonos enteroszkópia
DBE gyanús vagy ismert vékonybélvérzés esetén
Eljárás: Dupla ballonos enteroszkópia
Dupla ballonos enteroszkópia
Aktív összehasonlító: Egyballonos enteroszkópia
SBE gyanús vagy ismert vékonybélvérzés esetén
Eljárás: Egyballonos enteroszkópia
Egyballonos enteroszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikerül-e a teljes enteroszkópiát?
Időkeret: 2 óra
a teljes enteroszkópia aránya mindkét csoportban.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Felkészülési idő
Időkeret: 2 óra
2 óra
Vizsgálati idő
Időkeret: 2 óra
2 óra
mellékhatások
Időkeret: 2 nap
2 nap
Diagnosztikai hozam
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Changzheng Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Kutatásvezető: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERK-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vékonybél-rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a Dupla ballonos enteroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel