Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойная и однобаллонная энтероскопия при скрытом тонкокишечном кровотечении (DBE;SBE)

5 августа 2010 г. обновлено: Shanghai Changzheng Hospital

Проспективное исследование, сравнивающее двухтактную энтероскопию с одно- и двухбаллонной методиками у пациентов с неясным тонкокишечным кровотечением

Двухбаллонная энтероскопия (ДБЭ) в настоящее время является признанным методом диагностической и лечебной эндоскопии тонкой кишки. Для упрощения метода была введена однобаллонная энтероскопия (SBE). Было проведено проспективное рандомизированное исследование для сравнения двух методов при неясных кровотечениях из тонкой кишки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система двухбаллонной энтероскопии (DBE), разработанная доктором Ямамото, впервые была представлена ​​в Японии в 2001 году. Эта система получила признание во всем мире для диагностических и терапевтических исследований тонкой кишки и в настоящее время повсеместно используется в рутинной клинической работе.

Недавно была представлена ​​еще одна система баллонной энтероскопии, в которой только один баллон прикрепляется к концу наружной трубки; поэтому метод известен как SBE. SBE является упрощением метода двойного баллона, и его ценность уже подтверждена для сложных колоноскопий. Вопрос о том, можно ли достичь аналогичных результатов с помощью метода с одним баллоном в более сложной ситуации с тонкой кишкой, еще не получил ответа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. подозрение или известное кровотечение из тонкой кишки
  2. возраст: 16-70

Критерий исключения:

  1. беременность
  2. нарушения свертывания крови
  3. предшествующая операция на тонкой кишке и толстой кишке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Двухбаллонная энтероскопия
DBE при подозрении или известном тонкокишечном кровотечении
Процедура: Двухбаллонная энтероскопия
Двухбаллонная энтероскопия
Активный компаратор: Однобаллонная энтероскопия
SBE при подозрении или известном тонкокишечном кровотечении
Процедура: Однобаллонная энтероскопия
Однобаллонная энтероскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
достигается ли полная энтероскопия?
Временное ограничение: Два часа
частота полной энтероскопии в обеих группах.
Два часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время подготовки
Временное ограничение: Два часа
Два часа
Время расследования
Временное ограничение: Два часа
Два часа
побочные эффекты
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
Выход диагностики
Временное ограничение: Два часа
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Changzheng Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Главный следователь: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Директор по исследованиям: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERK-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться