파킨슨병 치료에서의 글루타티온(GSH)

포함 기준 특발성 파킨슨병(주요 증상, 떨림, 운동완서, 강직 중 3가지 중 2가지) 간이 정신 상태 검사 > 24 항파킨슨병 약물은 1개월 동안 안정함 Hoehn 및 Yahr II-IV

제외 기준 비정형 파킨슨병 발작, 약물 중독 병력 전형적인 신경이완제 사용 이전에 글루타티온 사용

방법 연구 설계 이 연구는 일주일에 3번의 글루타티온 주입으로 한 달 동안 지속되는 병행, 이중 맹검, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 글루타티온은 앨라배마주 버밍엄에 있는 Wellness Health and Pharmaceuticals에서 공급합니다.

약물 관리 약물 또는 위약(1:1 비율)은 4주 기간 동안 매주 월요일, 수요일 및 금요일에 1400mg의 용량으로 정맥 투여됩니다. 약물은 10분에 걸쳐 정맥 주사로 주입되며 생리 식염수 10cc에 희석됩니다. 따라서 GSH 또는 위약을 12번 정맥주사합니다.

무작위화 무작위화는 4주 동안 GSH 또는 위약을 할당하는 컴퓨터 기술에 의해 수행됩니다.

임상 평가 평가는 약물 투여 중 1주, 2주, 3주 및 4주 및 시험 개시 후 8주 및 12주 후에 기준선에서 수행될 것입니다. 환자는 각 주입에 대해 하루 중 거의 같은 시간에 클리닉에 오도록 요청받을 것입니다. 평가는 글루타티온/위약 주입 전과 주입 후 1시간 동안 시험 기간 동안 매주 금요일에 수행됩니다. 다음 평가가 수행됩니다: 통합 파킨슨병 평가 척도, 시간 제한 보행 테스트, 두드리기 테스트 및 의사와 환자 모두에 의한 임상적 종합 평가. 환자 일지와 삶의 질 측정인 파킨슨병 설문지가 매주 수행됩니다. 환자는 또한 표준 프로토콜을 사용하여 녹화됩니다. 치료 의사는 평가를 수행하지 않으며 모든 평가는 블라인드 조사자가 수행합니다. 평가 양식은 부록에서 찾을 수 있습니다.

안전성 평가 활력 징후 - 기립성, 앙와위 및 기립 혈압 및 맥박을 기준선에서 그리고 각 IV 주입 완료 후 10분에 다시 측정합니다.

ECG - ECG는 첫 번째 주입 전과 각 주입 완료 후 약 10분 후에 수행됩니다.

부작용 부작용 부작용은 FDA 규정에 따라 보고됩니다. GSH 정맥 주사의 알려진 부작용으로는 주사 바늘 삽입 부위에 약간의 불편함이나 타박상을 유발할 수 있는 정맥 주사 투여의 어려움, 작은 혈전 형성 또는 정맥 및 주변 조직의 부종, 천자 부위의 출혈 및 드문 경우가 있습니다. 실신 또는 감염. 글루타티온의 부작용으로는 피로와 위장 장애가 있습니다. 이상 반응은 방문할 때마다 열린 환자 문의를 통해 평가됩니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 부작용이 발생할 경우 PI에 전화하도록 지시받을 것입니다.

통계 분석 GSH 및 위약 그룹은 비모수 통계를 사용하여 모든 측정에서 비교됩니다. 독립 샘플에 대한 Mann-Whitney U 비교는 두 그룹 간의 차이를 감지하는 데 사용됩니다. 중요성은 p