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- 임상시험 NCT01177904
체외 수정 후 조기 프로게스테론 중단
2024년 4월 5일 업데이트: Graciela Kohls, IVI Madrid
체외 수정(IVF) 치료 후 모든 여성에게 황체기 지원(LPS)을 위한 프로게스테론(P4) 보충에 대한 일반적인 합의가 있는 것 같습니다.
그러나 LPS의 정확한 기간에 대한 합의는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 IVF 치료 후 LPS에 대한 프로게스테론의 조기 중단이 임신 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 임신 12주.
환자는 난자 채취 다음 날 P4를 하루에 두 번 200mg씩 투여하기 시작합니다.
첫 번째 US에서 자궁에 임신낭을 보이는 모든 환자가 이 연구에 포함되고 무작위 배정됩니다.
포함 기준:
- GnRH유사체를 이용한 난소자극술을 받은 환자,
- 신선한 배아 이식,
- 질 미세화 P4에 의한 LPS,
- 미국에서 입증된 임상 임신과
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
제외 기준:
의학적 적응증 없이 P4 요법을 계속할 가능성이 있기 때문에 첫 번째 US 이전에 출혈 에피소드가 있었던 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28023
- IVI-Madrid
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GnRH유사체를 이용한 난소자극술을 받은 환자,
- 신선한 배아 이식,
- 질 미세화 P4에 의한 LPS,
- 미국에서 입증된 임상 임신과
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
제외 기준:
의학적 적응증 없이 P4 요법을 계속할 가능성이 있기 때문에 첫 번째 US 이전에 출혈 에피소드가 있었던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로게스테론 5주
연구 그룹은 임신 5주차에 첫 US 당일에 P4 수신을 중단합니다.
|
5주에 처음 미국에서 프로그스테론 투여 중단
|
|
다른: 대조군 : P4 8주
프로게스테론은 임신 8주까지 투여합니다.
|
대조군: 임신 8주까지의 프로게스테론
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 횟수
기간: 최대 연도
|
최대 1년간 출혈 횟수
|
최대 연도
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAD-GK-01-2009-02
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