Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig ophør med progesteron efter in vitro fertilisering

5. april 2024 opdateret af: Graciela Kohls, IVI Madrid
Der synes at være en generel konsensus om tilskud af progesteron (P4) til lutealfasestøtte (LPS) til alle kvinder efter in vitro fertilisering (IVF) behandling. Der er dog ingen enighed om den præcise varighed af LPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​tidligt ophør med progesteron for LPS efter IVF-behandling på graviditetsresultatet med særlig interesse i at bestemme abortrate og blødningsepisoder mellem datoen for første ultralyd (US) og frem til kl. 12 ugers graviditet.

Patienter begynder at modtage 200 mg to gange dagligt af P4 dagen efter oocytudtagning.

Alle patienter, som viser en svangerskabssæk i deres livmoder i det første USA, er inkluderet i denne undersøgelse og randomiseret.

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgik ovariestimulering ved hjælp af GnRH-analoger,
  2. Frisk embryooverførsel,
  3. LPS af vaginal mikroniseret P4,
  4. Klinisk graviditet påvist af US og
  5. Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der havde blødningsepisoder før deres første UL, fordi de sandsynligvis vil fortsætte P4-behandling uden medicinsk indikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI-Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgik ovariestimulering ved hjælp af GnRH-analoger,
  2. Frisk embryooverførsel,
  3. LPS af vaginal mikroniseret P4,
  4. Klinisk graviditet påvist af US og
  5. Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der havde blødningsepisoder før deres første UL, fordi de sandsynligvis vil fortsætte P4-behandling uden medicinsk indikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Progesteron 5 uger
Studiegruppen stopper med at modtage P4 på dagen for deres første UL ved 5 ugers graviditet
Andet: Stop med progsteron ved 5
Ophør med administration af progsteron ved første UL efter 5 uger
Andet: Kontrolgruppe: P4 8 uger
Progesteron vil blive givet indtil 8 uger af graviditeten
Andet: kontrolgruppe: progesteron 8
Kontrolgruppe: progesteron indtil 8 ugers graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal blødningsepisoder
Tidsramme: Op til år
Antal blødningsepisoder op til et år
Op til år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Madrid

Efterforskere

  • Studieleder: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2010

Først opslået (Anslået)

9. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAD-GK-01-2009-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stop med progsteron ved 5

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner