Arrêt précoce de la progestérone après fécondation in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet de l'arrêt précoce de la progestérone pour le LPS après un traitement de FIV sur l'issue de la grossesse, avec un intérêt particulier pour déterminer le taux de fausses couches et les épisodes de saignement entre la date de la première échographie (US) et jusqu'à 12 semaines de gestation.
Les patientes commencent à recevoir 200 mg deux fois par jour de P4 le lendemain du prélèvement des ovocytes.
Toutes les patientes qui présentent un sac gestationnel dans leur utérus lors de la première échographie sont incluses dans cette étude et randomisées.
Critère d'intégration:
- Patientes ayant subi une stimulation ovarienne par analogues de la GnRH,
- Transfert d'embryons frais,
- LPS par voie vaginale micronisée P4,
- Grossesse clinique démontrée par US et
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
Patients ayant eu des épisodes hémorragiques avant leur première échographie car ils sont susceptibles de poursuivre le traitement P4 sans indication médicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant subi une stimulation ovarienne par analogues de la GnRH,
- Transfert d'embryons frais,
- LPS par voie vaginale micronisée P4,
- Grossesse clinique démontrée par US et
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
Patients ayant eu des épisodes hémorragiques avant leur première échographie car ils sont susceptibles de poursuivre le traitement P4 sans indication médicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Progestérone 5 semaines
Le groupe d'étude arrête de recevoir P4 le jour de leur première échographie à 5 semaines de grossesse
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Arrêter l'administration de progstérone à la première échographie à 5 semaines
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Autre: Groupe témoin : P4 8 semaines
La progestérone sera administrée jusqu'à 8 semaines de grossesse
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Groupe contrôle : progestérone jusqu'à 8 semaines de grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'épisodes de saignement
Délai: Jusqu'à l'année
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Nombre d'épisodes hémorragiques jusqu'à un an
|
Jusqu'à l'année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAD-GK-01-2009-02
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