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Cessazione precoce del progesterone dopo la fecondazione in vitro

5 aprile 2024 aggiornato da: Graciela Kohls, IVI Madrid
Sembra esserci un consenso generale sulla supplementazione di progesterone (P4) per il supporto della fase luteale (LPS) a tutte le donne dopo il trattamento di fecondazione in vitro (IVF). Tuttavia, non vi è accordo sulla durata precisa di LPS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'interruzione precoce del progesterone per LPS dopo il trattamento di fecondazione in vitro sull'esito della gravidanza, con particolare interesse nel determinare il tasso di aborto spontaneo e gli episodi di sanguinamento tra la data della prima ecografia (US) e fino a 12 settimane di gestazione.

I pazienti iniziano a ricevere 200 mg due volte al giorno di P4 il giorno dopo il prelievo degli ovociti.

Tutte le pazienti che mostrano un sacco gestazionale nel loro utero nella prima ecografia sono incluse in questo studio e randomizzate.

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposte a stimolazione ovarica con analoghi del GnRH,
  2. Trasferimento di embrioni freschi,
  3. LPS da P4 micronizzato vaginale,
  4. Gravidanza clinica dimostrata da US e
  5. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno avuto episodi di sanguinamento prima del loro primo US perché è probabile che continuino la terapia P4 senza indicazione medica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28023
        • IVI-Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposte a stimolazione ovarica con analoghi del GnRH,
  2. Trasferimento di embrioni freschi,
  3. LPS da P4 micronizzato vaginale,
  4. Gravidanza clinica dimostrata da US e
  5. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno avuto episodi di sanguinamento prima del loro primo US perché è probabile che continuino la terapia P4 senza indicazione medica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Progesterone 5 settimane
Il gruppo di studio ha smesso di ricevere P4 il giorno del loro primo US a 5 settimane di gravidanza
Altro: Sospendere il progsterone a 5
Interrompere la somministrazione di progsterone alla prima US a 5 settimane
Altro: Gruppo di controllo: P4 8 settimane
Il progesterone verrà somministrato fino all'ottava settimana di gravidanza
Altro: gruppo di controllo: progesterone 8
Gruppo di controllo: progesterone fino a 8 settimane di gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di episodi di sanguinamento
Lasso di tempo: Fino all'anno
Numero di episodi di sanguinamento fino a un anno
Fino all'anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IVI Madrid

Investigatori

  • Direttore dello studio: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2010

Primo Inserito (Stimato)

9 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAD-GK-01-2009-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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