Cessação precoce da progesterona após fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar o efeito da interrupção precoce da progesterona para LPS após o tratamento de fertilização in vitro no resultado da gravidez, com especial interesse em determinar a taxa de aborto espontâneo e episódios de sangramento entre a data do primeiro ultrassom (US) e até 12 semanas de gestação.
As pacientes passam a receber 200 mg duas vezes ao dia de P4 no dia seguinte à captação dos ovócitos.
Todas as pacientes que apresentam saco gestacional no útero na primeira US são incluídas neste estudo e randomizadas.
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas à estimulação ovariana com análogos de GnRH,
- Transferência de embriões frescos,
- LPS por P4 micronizado vaginal,
- Gravidez clínica demonstrada por US e
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
Pacientes que tiveram episódios hemorrágicos antes do primeiro US porque provavelmente continuarão a terapia com P4 sem indicação médica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas à estimulação ovariana com análogos de GnRH,
- Transferência de embriões frescos,
- LPS por P4 micronizado vaginal,
- Gravidez clínica demonstrada por US e
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
Pacientes que tiveram episódios hemorrágicos antes do primeiro US porque provavelmente continuarão a terapia com P4 sem indicação médica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Progesterona 5 semanas
O grupo de estudo parou de receber P4 no dia do primeiro US com 5 semanas de gravidez
|
Cessar a administração de progsterona no primeiro US em 5 semanas
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|
Outro: Grupo Controle: P4 8 semanas
A progesterona será administrada até 8 semanas de gravidez
|
Grupo controle: progesterona até 8 semanas de gestação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de episódios de sangramento
Prazo: Até ano
|
Número de episódios de sangramento até um ano
|
Até ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAD-GK-01-2009-02
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