Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее прекращение приема прогестерона после экстракорпорального оплодотворения

5 апреля 2024 г. обновлено: Graciela Kohls, IVI Madrid
По-видимому, существует общий консенсус в отношении назначения прогестерона (P4) для поддержки лютеиновой фазы (LPS) всем женщинам после экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Однако нет единого мнения о точной продолжительности LPS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — изучить влияние раннего прекращения введения прогестерона для лечения ЛПС после лечения ЭКО на исход беременности с особым интересом к определению частоты выкидышей и эпизодов кровотечения между датой первого УЗИ (УЗИ) и до 12 недель беременности.

Пациентки начинают получать 200 мг два раза в день Р4 на следующий день после получения ооцитов.

Все пациентки, у которых при первом УЗИ обнаруживается гестационный мешок в матке, включены в это исследование и рандомизированы.

Критерии включения:

  1. Пациентки, перенесшие стимуляцию яичников аналогами ГнРГ,
  2. Перенос свежих эмбрионов,
  3. ЛПС вагинальным микронизированным Р4,
  4. Клиническая беременность, подтвержденная УЗИ и
  5. Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

Пациенты, у которых были эпизоды кровотечения до первого УЗИ, потому что они, вероятно, будут продолжать терапию P4 без медицинских показаний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентки, перенесшие стимуляцию яичников аналогами ГнРГ,
  2. Перенос свежих эмбрионов,
  3. ЛПС вагинальным микронизированным Р4,
  4. Клиническая беременность, подтвержденная УЗИ и
  5. Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

Пациенты, у которых были эпизоды кровотечения до первого УЗИ, потому что они, вероятно, будут продолжать терапию P4 без медицинских показаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прогестерон 5 недель
Исследуемая группа прекратила прием P4 в день своего первого УЗИ на 5 неделе беременности.
Другой: Отменить прогстерон в 5 лет
Прекратите введение прогстерона при первом УЗИ в 5 недель.
Другой: Контрольная группа: P4 8 недель
Прогестерон будет даваться до 8 недель беременности
Другой: контрольная группа: прогестерон 8
Контрольная группа: прогестерон до 8 недель беременности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эпизодов кровотечения
Временное ограничение: До года
Количество эпизодов кровотечений до года
До года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IVI Madrid

Следователи

  • Директор по исследованиям: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAD-GK-01-2009-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться