Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig seponering av progesteron etter in vitro fertilisering

5. april 2024 oppdatert av: Graciela Kohls, IVI Madrid
Det ser ut til å være en generell konsensus om tilskudd av progesteron (P4) for lutealfasestøtte (LPS) til alle kvinner etter in vitro fertilisering (IVF) behandling. Det er imidlertid ingen enighet om den nøyaktige varigheten av LPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke effekten av tidlig seponering av progesteron for LPS etter IVF-behandling på graviditetsutfallet, med spesiell interesse for å bestemme spontanabortraten og blødningsepisoder mellom datoen for første ultralyd (US) og frem til t.o.m. 12 uker med svangerskap.

Pasienter begynner å få 200 mg to ganger daglig med P4 dagen etter oocyttuthenting.

Alle pasienter som viser en svangerskapssekk i livmoren i den første USA er inkludert i denne studien og randomisert.

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgikk eggstokkstimulering ved bruk av GnRH-analoger,
  2. Frisk embryooverføring,
  3. LPS av vaginal mikronisert P4,
  4. Klinisk graviditet demonstrert av USA og
  5. Informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som hadde blødningsepisoder før deres første UL fordi de sannsynligvis vil fortsette P4-behandling uten medisinsk indikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28023
        • IVI-Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgikk eggstokkstimulering ved bruk av GnRH-analoger,
  2. Frisk embryooverføring,
  3. LPS av vaginal mikronisert P4,
  4. Klinisk graviditet demonstrert av USA og
  5. Informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som hadde blødningsepisoder før deres første UL fordi de sannsynligvis vil fortsette P4-behandling uten medisinsk indikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Progesteron 5 uker
Studiegruppen slutter å motta P4 på dagen for deres første US ved 5 ukers graviditet
Annen: Slutt med progsteron ved 5
Slutt å administrere progsteron ved første UL etter 5 uker
Annen: Kontrollgruppe : P4 8 uker
Progesteron vil bli gitt frem til 8 uker av svangerskapet
Annen: kontrollgruppe: progesteron 8
Kontrollgruppe: progesteron til 8 uker av svangerskapet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall blødningsepisoder
Tidsramme: Opp til år
Antall blødningsepisoder opptil ett år
Opp til år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IVI Madrid

Etterforskere

  • Studieleder: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2010

Først lagt ut (Antatt)

9. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAD-GK-01-2009-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slutt med progsteron ved 5

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere