Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné vysazení progesteronu po in vitro fertilizaci

5. dubna 2024 aktualizováno: Graciela Kohls, IVI Madrid
Zdá se, že existuje všeobecná shoda ohledně suplementace progesteronu (P4) pro podporu luteální fáze (LPS) všem ženám po léčbě in vitro fertilizací (IVF). Neexistuje však žádná dohoda o přesné době trvání LPS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat vliv časného ukončení podávání progesteronu pro LPS po léčbě IVF na výsledek těhotenství, se zvláštním zájmem o stanovení četnosti potratů a epizod krvácení mezi datem prvního ultrazvuku (US) až do 12 týdnů těhotenství.

Pacientky začínají dostávat 200 mg P4 dvakrát denně v den po odběru oocytů.

Všechny pacientky, které vykazují gestační vak v děloze při prvním US, jsou zahrnuty do této studie a randomizovány.

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky, které podstoupily ovariální stimulaci pomocí analogů GnRH,
  2. Transfer čerstvého embrya,
  3. LPS pomocí vaginálního mikronizovaného P4,
  4. Klinické těhotenství prokázané US a
  5. Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří měli krvácivé epizody před prvním US, protože pravděpodobně budou pokračovat v léčbě P4 bez lékařské indikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky, které podstoupily ovariální stimulaci pomocí analogů GnRH,
  2. Transfer čerstvého embrya,
  3. LPS pomocí vaginálního mikronizovaného P4,
  4. Klinické těhotenství prokázané US a
  5. Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří měli krvácivé epizody před prvním US, protože pravděpodobně budou pokračovat v léčbě P4 bez lékařské indikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Progesteron 5 týdnů
Studijní skupina přestala dostávat P4 v den jejich prvního US v 5. týdnu těhotenství
Jiný: Vysadit progsteron v 5
Ukončete podávání progsteronu při prvním US v 5 týdnech
Jiný: Kontrolní skupina: P4 8 týdnů
Progesteron bude podáván do 8 týdnů těhotenství
Jiný: kontrolní skupina: progesteron 8
Kontrolní skupina: progesteron do 8. týdne těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet epizod krvácení
Časové okno: Až do roku
Počet krvácivých epizod do jednoho roku
Až do roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Madrid

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAD-GK-01-2009-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysadit progsteron v 5

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit