体外受精後の早期のプロゲステロン中止
2024年4月5日 更新者:Graciela Kohls、IVI Madrid
体外受精 (IVF) 治療後のすべての女性に対する黄体期サポート (LPS) のためのプロゲステロン (P4) の補給については、一般的なコンセンサスがあるようです。
ただし、LPS の正確な期間については合意がありません。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、体外受精治療後のLPSに対するプロゲステロンの早期中止が妊娠転帰に及ぼす影響を調査することであり、特に最初の超音波検査日(米国)からその後の超音波検査日までの間の流産率と出血エピソードを測定することに関心を持っています。妊娠12週目。
患者は、採卵翌日から 200 mg の P4 を 1 日 2 回投与し始めます。
最初のUSで子宮内に胎嚢を示したすべての患者がこの研究に含まれ、無作為化された。
包含基準:
- GnRH類似体を使用した卵巣刺激を受けた患者、
- 新鮮胚移植、
- 膣内微粉化P4によるLPS、
- 米国および米国によって証明された臨床妊娠
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
医学的適応がなくても P4 療法を継続する可能性が高いため、最初の米国受診前に出血エピソードがあった患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28023
- IVI-Madrid
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GnRH類似体を使用した卵巣刺激を受けた患者、
- 新鮮胚移植、
- 膣内微粉化P4によるLPS、
- 米国および米国によって証明された臨床妊娠
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
医学的適応がなくても P4 療法を継続する可能性が高いため、最初の米国受診前に出血エピソードがあった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:プロゲステロン 5週間
研究グループは、妊娠5週目の最初の米国受診日にP4の投与を中止した。
|
最初の米国では5週間でプログステロンの投与を中止する
|
他の:対照群:P4 8週間
プロゲステロンは妊娠8週まで投与されます
|
対照群: 妊娠 8 週までのプロゲステロン
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血エピソードの数
時間枠:年まで
|
最長1年間の出血エピソードの数
|
年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD、IVI Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月6日
最初の投稿 (推定)
2010年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAD-GK-01-2009-02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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