Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne odstawienie progesteronu po zapłodnieniu in vitro

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Graciela Kohls, IVI Madrid
Wydaje się, że istnieje powszechna zgoda co do suplementacji progesteronu (P4) w celu wsparcia fazy lutealnej (LPS) u wszystkich kobiet po leczeniu zapłodnieniem in vitro (IVF). Jednak nie ma zgody co do dokładnego czasu trwania LPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu wczesnego odstawienia progesteronu dla LPS po IVF na wynik ciąży, ze szczególnym uwzględnieniem określenia częstości poronień i epizodów krwawień między datą pierwszego USG (USG) a datą do 12 tydzień ciąży.

Pacjenci zaczynają otrzymywać 200 mg P4 dwa razy dziennie następnego dnia po pobraniu komórki jajowej.

Wszystkie pacjentki, u których w pierwszym USG wykazano obecność pęcherzyka ciążowego w macicy, zostały włączone do tego badania i zrandomizowane.

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki poddane stymulacji jajników analogami GnRH,
  2. Transfer świeżych zarodków,
  3. LPS przez mikronizację dopochwową P4,
  4. Ciąża kliniczna wykazana przez USG i
  5. Świadoma zgoda podpisana.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których wystąpiły krwawienia przed pierwszym USG, ponieważ prawdopodobnie będą kontynuować terapię P4 bez wskazań medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • IVI-Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki poddane stymulacji jajników analogami GnRH,
  2. Transfer świeżych zarodków,
  3. LPS przez mikronizację dopochwową P4,
  4. Ciąża kliniczna wykazana przez USG i
  5. Świadoma zgoda podpisana.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których wystąpiły krwawienia przed pierwszym USG, ponieważ prawdopodobnie będą kontynuować terapię P4 bez wskazań medycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Progesteron 5 tygodni
Grupa badana przestała otrzymywać P4 w dniu pierwszego USG w 5 tygodniu ciąży
Inny: Odstaw progsteron o 5
Przestań podawać progsteron podczas pierwszego USG po 5 tygodniach
Inny: Grupa kontrolna: P4 8 tygodni
Progesteron będzie podawany do 8 tygodnia ciąży
Inny: grupa kontrolna: progesteron 8
Grupa kontrolna: progesteron do 8 tygodnia ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba epizodów krwawienia
Ramy czasowe: Do roku
Liczba epizodów krwawień do roku
Do roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Madrid

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAD-GK-01-2009-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odstaw progsteron o 5

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj