Wczesne odstawienie progesteronu po zapłodnieniu in vitro
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu wczesnego odstawienia progesteronu dla LPS po IVF na wynik ciąży, ze szczególnym uwzględnieniem określenia częstości poronień i epizodów krwawień między datą pierwszego USG (USG) a datą do 12 tydzień ciąży.
Pacjenci zaczynają otrzymywać 200 mg P4 dwa razy dziennie następnego dnia po pobraniu komórki jajowej.
Wszystkie pacjentki, u których w pierwszym USG wykazano obecność pęcherzyka ciążowego w macicy, zostały włączone do tego badania i zrandomizowane.
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki poddane stymulacji jajników analogami GnRH,
- Transfer świeżych zarodków,
- LPS przez mikronizację dopochwową P4,
- Ciąża kliniczna wykazana przez USG i
- Świadoma zgoda podpisana.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których wystąpiły krwawienia przed pierwszym USG, ponieważ prawdopodobnie będą kontynuować terapię P4 bez wskazań medycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki poddane stymulacji jajników analogami GnRH,
- Transfer świeżych zarodków,
- LPS przez mikronizację dopochwową P4,
- Ciąża kliniczna wykazana przez USG i
- Świadoma zgoda podpisana.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których wystąpiły krwawienia przed pierwszym USG, ponieważ prawdopodobnie będą kontynuować terapię P4 bez wskazań medycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Progesteron 5 tygodni
Grupa badana przestała otrzymywać P4 w dniu pierwszego USG w 5 tygodniu ciąży
|
Przestań podawać progsteron podczas pierwszego USG po 5 tygodniach
|
|
Inny: Grupa kontrolna: P4 8 tygodni
Progesteron będzie podawany do 8 tygodnia ciąży
|
Grupa kontrolna: progesteron do 8 tygodnia ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba epizodów krwawienia
Ramy czasowe: Do roku
|
Liczba epizodów krwawień do roku
|
Do roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAD-GK-01-2009-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .