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Frühzeitiges Absetzen von Progesteron nach In-vitro-Fertilisation

5. April 2024 aktualisiert von: Graciela Kohls, IVI Madrid
Es scheint ein allgemeiner Konsens über die Ergänzung von Progesteron (P4) zur Unterstützung der Lutealphase (LPS) bei allen Frauen nach einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung (IVF) zu bestehen. Es besteht jedoch keine Einigkeit über die genaue Dauer von LPS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkung eines frühen Absetzens von Progesteron bei LPS nach einer IVF-Behandlung auf den Schwangerschaftsausgang zu untersuchen, mit besonderem Interesse an der Bestimmung der Fehlgeburtenrate und Blutungsepisoden zwischen dem Datum des ersten Ultraschalls (US) und bis zu 12 Schwangerschaftswochen.

Am Tag nach der Eizellentnahme beginnen die Patientinnen mit der Einnahme von P4 zweimal täglich 200 mg.

Alle Patientinnen, die im ersten US einen Fruchtsack in ihrer Gebärmutter aufweisen, werden in diese Studie einbezogen und randomisiert.

Einschlusskriterien:

  1. Patientinnen, bei denen eine Stimulation der Eierstöcke mit GnRH-Analoga durchgeführt wurde,
  2. Transfer frischer Embryonen,
  3. LPS durch vaginal mikronisiertes P4,
  4. Klinische Schwangerschaft nachgewiesen durch US-amerikanische und
  5. Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die vor ihrem ersten US-Test Blutungsepisoden hatten, weil sie die P4-Therapie wahrscheinlich ohne medizinische Indikation fortsetzen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI-Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientinnen, bei denen eine Stimulation der Eierstöcke mit GnRH-Analoga durchgeführt wurde,
  2. Transfer frischer Embryonen,
  3. LPS durch vaginal mikronisiertes P4,
  4. Klinische Schwangerschaft nachgewiesen durch US-amerikanische und
  5. Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die vor ihrem ersten US-Test Blutungsepisoden hatten, weil sie die P4-Therapie wahrscheinlich ohne medizinische Indikation fortsetzen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Progesteron 5 Wochen
Die Studiengruppe beendet die Einnahme von P4 am Tag ihrer ersten US-Untersuchung in der 5. Schwangerschaftswoche
Sonstiges: Stoppen Sie Progsteron um 5 Uhr
Beenden Sie die Verabreichung von Progsteron in der ersten US-Phase nach 5 Wochen
Sonstiges: Kontrollgruppe: P4 8 Wochen
Progesteron wird bis zur 8. Schwangerschaftswoche verabreicht
Sonstiges: Kontrollgruppe: Progesteron 8
Kontrollgruppe: Progesteron bis zur 8. Schwangerschaftswoche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Blutungsepisoden
Zeitfenster: Bis zu Jahr
Anzahl der Blutungsepisoden bis zu einem Jahr
Bis zu Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IVI Madrid

Ermittler

  • Studienleiter: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAD-GK-01-2009-02

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