Interrupción temprana de la progesterona después de la fecundación in vitro
5 de abril de 2024 actualizado por: Graciela Kohls, IVI Madrid
Parece haber un consenso general sobre la suplementación de progesterona (P4) para el soporte de la fase lútea (LPS) para todas las mujeres después del tratamiento de fertilización in vitro (FIV).
Sin embargo, no hay acuerdo sobre la duración precisa de LPS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar el efecto del cese precoz de la progesterona por LPS tras un tratamiento de FIV sobre el resultado del embarazo, con especial interés en determinar la tasa de abortos espontáneos y episodios de sangrado entre la fecha de la primera ecografía (US) y hasta 12 semanas de gestación.
Los pacientes comienzan a recibir 200 mg dos veces al día de P4 el día posterior a la extracción de ovocitos.
Todas las pacientes que muestran un saco gestacional en el útero en la primera ecografía se incluyen en este estudio y se aleatorizan.
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a estimulación ovárica con análogos de GnRH,
- transferencia de embriones frescos,
- LPS por micronizado vaginal P4,
- Embarazo clínico demostrado por US y
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
Pacientes que tuvieron episodios de sangrado antes de su primera ecografía porque es probable que continúen la terapia con P4 sin indicación médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a estimulación ovárica con análogos de GnRH,
- transferencia de embriones frescos,
- LPS por micronizado vaginal P4,
- Embarazo clínico demostrado por US y
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
Pacientes que tuvieron episodios de sangrado antes de su primera ecografía porque es probable que continúen la terapia con P4 sin indicación médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Progesterona 5 Semanas
El grupo de estudio dejó de recibir P4 el día de su primera ecografía a las 5 semanas de embarazo.
|
Suspender la administración de progsterona en la primera ecografía a las 5 semanas
|
|
Otro: Grupo de control: P4 8 semanas
Se administrará progesterona hasta las 8 semanas de embarazo.
|
Grupo control: progesterona hasta las 8 semanas de embarazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de episodios de sangrado
Periodo de tiempo: Hasta el año
|
Número de episodios hemorrágicos hasta un año.
|
Hasta el año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAD-GK-01-2009-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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