Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen progesteronin lopettaminen in vitro -hedelmöityksen jälkeen

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Graciela Kohls, IVI Madrid
Näyttää olevan yleinen yksimielisyys progesteronin (P4) täydentämisestä luteaalivaiheen tukemiseksi (LPS) kaikille naisille koeputkihedelmöityshoidon (IVF) jälkeen. LPS:n tarkasta kestosta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia LPS:n progesteronin varhaisen lopettamisen vaikutusta IVF-hoidon jälkeen raskauden lopputulokseen. Erityisen kiinnostuksen kohteena on keskenmenojen ja verenvuotojaksojen määrittäminen ensimmäisen ultraäänitutkimuksen (US) välisenä aikana. 12 raskausviikkoa.

Potilaat alkavat saada 200 mg kahdesti päivässä P4:ää munasolun talteenoton jälkeisenä päivänä.

Kaikki potilaat, joiden kohdussa on raskauspussi ensimmäisessä US-alueella, sisällytetään tähän tutkimukseen ja satunnaistetaan.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin munasarjojen stimulaatio GnRH-analogeilla,
  2. Tuore alkionsiirto,
  3. LPS emättimen mikronisoidulla P4:llä,
  4. Kliinisen raskauden osoittaneet USA ja
  5. Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli verenvuotojaksoja ennen ensimmäistä yhdysvaltalaansa, koska he todennäköisesti jatkavat P4-hoitoa ilman lääketieteellistä indikaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28023
        • IVI-Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin munasarjojen stimulaatio GnRH-analogeilla,
  2. Tuore alkionsiirto,
  3. LPS emättimen mikronisoidulla P4:llä,
  4. Kliinisen raskauden osoittaneet USA ja
  5. Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli verenvuotojaksoja ennen ensimmäistä yhdysvaltalaansa, koska he todennäköisesti jatkavat P4-hoitoa ilman lääketieteellistä indikaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Progesteroni 5 viikkoa
Tutkimusryhmä lopettaa P4:n saamisen ensimmäisenä yhdysvaltalaisena päivänä 5 raskausviikolla
Muut: Lopeta progsteroni klo 5
Lopeta progsteronin anto ensimmäisellä US-kerralla 5 viikon kuluttua
Muut: Kontrolliryhmä: P4 8 viikkoa
Progesteronia annetaan 8 raskausviikkoon asti
Muut: kontrolliryhmä: progesteroni 8
Kontrolliryhmä: progesteroni 8 raskausviikkoon asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotojaksojen määrä
Aikaikkuna: Jopa vuosi
Verenvuotokohtausten määrä vuoteen asti
Jopa vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Madrid

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAD-GK-01-2009-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa