Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige stopzetting van progesteron na in-vitrofertilisatie

5 april 2024 bijgewerkt door: Graciela Kohls, IVI Madrid
Er lijkt een algemene consensus te bestaan ​​over de suppletie van progesteron (P4) voor ondersteuning van de luteale fase (LPS) aan alle vrouwen na een in-vitrofertilisatiebehandeling (IVF). Er is echter geen overeenstemming over de precieze duur van LPS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van vroegtijdige stopzetting van progesteron voor LPS na een IVF-behandeling op de uitkomst van de zwangerschap, met speciale aandacht voor het bepalen van het aantal miskramen en episoden van bloedingen tussen de datum van de eerste echografie (VS) en tot 12 weken zwangerschap.

Patiënten beginnen met tweemaal daags 200 mg P4 op de dag na het ophalen van de eicel.

Alle patiënten die in de eerste VS een zwangerschapszak in hun baarmoeder vertonen, worden in deze studie opgenomen en gerandomiseerd.

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die ovariële stimulatie ondergingen met GnRH-analogen,
  2. Verse embryotransfer,
  3. LPS door vaginale gemicroniseerde P4,
  4. Klinische zwangerschap aangetoond door VS en
  5. Geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die vóór hun eerste US bloedingsepisoden hadden omdat ze waarschijnlijk zonder medische indicatie de P4-therapie zouden voortzetten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28023
        • IVI-Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die ovariële stimulatie ondergingen met GnRH-analogen,
  2. Verse embryotransfer,
  3. LPS door vaginale gemicroniseerde P4,
  4. Klinische zwangerschap aangetoond door VS en
  5. Geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die vóór hun eerste US bloedingsepisoden hadden omdat ze waarschijnlijk zonder medische indicatie de P4-therapie zouden voortzetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Progesteron 5 weken
De onderzoeksgroep stopte met het ontvangen van P4 op de dag van hun eerste VS na 5 weken zwangerschap
Ander: Stop met progsteron om 5 uur
Stop de toediening van progsteron bij de eerste VS na 5 weken
Ander: Controlegroep: P4 8 weken
Progesteron wordt gegeven tot 8 weken zwangerschap
Ander: controlegroep: progesteron 8
Controlegroep: progesteron tot 8 weken zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bloedingsafleveringen
Tijdsspanne: Tot jaar
Aantal bloedingsepisodes tot een jaar
Tot jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Madrid

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

9 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAD-GK-01-2009-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stop met progsteron om 5 uur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren