위종양에 대한 내시경적 점막하 절제술 후 의인성 궤양으로 인한 출혈 예방에 대한 양성자 펌프 억제제와 H2 수용체 차단제의 비교: 전향적 무작위 통제 시험
2010년 8월 10일 업데이트: Samsung Medical Center
조기 위암의 내시경적 점막하 절제술(ESD) 후 기존의 양성자 펌프(PPI) 억제제와 H2수용체 길항제는 인공 궤양 출혈을 예방하는 효과가 논란이 되고 있다.
이 연구의 목적은 ESD 후 더 강력한 산 억제(고용량 PPI)가 더 효과적으로 출혈을 예방하는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 82
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Jae J Kim, Professor
- 전화번호: 82-2-3410-3409
- 이메일: jjkim@skku.edu
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수석 연구원:
- Jae J Kim, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전동의에 동의한 환자
- 기존 ESD 적응증에 적합한 위선종 또는 조기 위암
제외 기준:
- 4주 이내에 PPI, H2 수용체 길항제, 비스무트 및 항생제의 최근 약물 이력
- 최근 7일 이내 항응고제 또는 항혈소판제 복용 이력
- s/p 위 아전절제술
- 재발 된 위 선종 또는 암
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 양성자 펌프 억제제
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ESD를 수행하기 위해 2시간 전에 PPI를 정맥 주사하고, 48시간 이내에 8mg/h 연속 주입을 정맥 투여한 다음, 1개월 동안 판토프라졸 40mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: H2 수용체 길항제
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ESD를 시행하기 위해 2시간 전에 50mg loading H2 수용체 길항제를 정맥 주사하고, 48시간 이내에 13mg/h 지속적으로 정맥 주사한 후, 1개월 동안 300mg 경구 H2 수용체 길항제를 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ESD 후 출혈 빈도
기간: ESD 후 1개월 이내에 지연 출혈이 발생하는 시간
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ESD 후 1개월 이내에 지연 출혈이 발생하는 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ESD 후 치유 궤양의 크기
기간: 의원성 궤양 치유를 위한 ESD 1개월 후 추적 내시경
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의원성 궤양 치유를 위한 ESD 1개월 후 추적 내시경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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