Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av protonpumpehemmer og H2-reseptorblokker på forebygging av blødning fra iatrogent sår etter endoskopisk submukosal disseksjon for gastriske neoplasmer: en prospektiv randomisert kontrollert studie

10. august 2010 oppdatert av: Samsung Medical Center
etter endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) av tidlig magekreft, har konvensjonelle protonpumpe(PPI)-hemmere og H2-reseptorantagonister en kontroversiell effekt på å forhindre blødning fra kunstige sår. Målet med denne studien var å undersøke om en sterkere syresuppresjon (høydose PPI) mer effektivt forhindrer blødning etter ESD

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 82
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Jae J Kim, Professor
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3409
          • E-post: jjkim@skku.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Jae J Kim, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientene som samtykket til informert samtykke
  • gastrisk adenom eller tidlig magekreft som er kvalifisert for konvensjonell ESD-indikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • nylig medikamenthistorie med PPI, H2-rektorantagonist, vismut og antibiotika innen 4 uker
  • nylig medikamenthistorie med antikoagulant eller antiplatemiddel innen 7 dager
  • s/p subtotal gastrektomi
  • tilbakevendende gastrisk adenom eller kreft
  • gravide eller ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: høydose protonpumpehemmer
Legemiddel: høydose protonpumpehemmer
IV lasting PPI før 2 timer for å utføre ESD, og ​​IV 8 mg/t kontinuerlig infusjon innen 48 timer, og deretter 40 mg oral pantoprazol i en måned
Andre navn:
  • pantoprazol
ACTIVE_COMPARATOR: H2-reseptorantagonist
Legemiddel: H2RB
IV 50 mg lasting av H2-reseptorantagonist før 2 timer for å gjennomføre ESD, og ​​IV 13 mg/t kontinuerlig infusjon innen 48 timer, og deretter 300 mg oral H2-reseptorantagonist i en måned
Andre navn:
  • curan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blødningsforekomst etter ESD
Tidsramme: tid til å oppstå forsinket blødning innen en måned etter ESD
tid til å oppstå forsinket blødning innen en måned etter ESD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
størrelsen på helbredende sår etter ESD
Tidsramme: oppfølging av endoskopi for tilheling av iatrogent sår etter en måneds ESD
oppfølging av endoskopi for tilheling av iatrogent sår etter en måneds ESD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-06-030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere