Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumpun estäjän ja H2-reseptorin salpaajan vertailu iatrogeenisestä haavasta johtuvan verenvuodon ehkäisyyn mahalaukun kasvaimien endoskooppisen submukosaalisen leikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 10. elokuuta 2010 päivittänyt: Samsung Medical Center
varhaisen mahasyövän endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen tavanomaisilla protonipumpun (PPI) estäjillä ja H2-reseptoriantagonisteilla on kiistanalainen vaikutus keinotekoisten haavaumien aiheuttaman verenvuodon estämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, estääkö voimakkaampi hapon suppressio (suuren annoksen PPI) tehokkaammin verenvuotoa ESD:n jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 82
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae J Kim, Professor
          • Puhelinnumero: 82-2-3410-3409
          • Sähköposti: jjkim@skku.edu
        • Päätutkija:
          • Jae J Kim, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka suostuivat tietoiseen suostumukseen
  • mahalaukun adenooma tai varhainen mahasyöpä, joka on kelvollinen tavanomaiseen ESD-indikaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • PPI:n, H2-rektorin antagonistin, vismutin ja antibioottien viimeaikainen lääkehistoria 4 viikon sisällä
  • äskettäin käyttänyt antikoagulanttia tai verihiutaleiden toimintaa estävää ainetta 7 päivän sisällä
  • s/p subtotal gastrektomia
  • toistunut mahalaukun adenooma tai syöpä
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: korkean annoksen protonipumpun estäjä
Lääke: korkean annoksen protonipumpun estäjä
IV-lataus PPI ennen 2 tuntia ESD:n suorittamiseksi ja IV 8 mg/h jatkuva infuusio 48 tunnin sisällä ja sitten 40 mg suun kautta otettavaa pantopratsolia kuukauden ajan
Muut nimet:
  • pantopratsoli
ACTIVE_COMPARATOR: H2-reseptorin antagonisti
Lääke: H2RB
IV 50 mg H2-reseptorin antagonisti ennen 2 tuntia ESD:n suorittamiseksi ja IV 13 mg/h jatkuva infuusio 48 tunnin sisällä ja sitten 300 mg suun kautta otettava H2-reseptorin antagonisti kuukauden ajan
Muut nimet:
  • curan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenvuoto ESD:n jälkeen
Aikaikkuna: viivästynyt verenvuoto kuukauden sisällä ESD:n jälkeen
viivästynyt verenvuoto kuukauden sisällä ESD:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paranevan haavan koko ESD:n jälkeen
Aikaikkuna: Endoskopia iatrogeenisen haavan paranemiseksi kuukauden ESD:n jälkeen
Endoskopia iatrogeenisen haavan paranemiseksi kuukauden ESD:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-06-030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa