Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání inhibitoru protonové pumpy a blokátoru H2 receptoru při prevenci krvácení z iatrogenního vředu po endoskopické submukózní disekci pro žaludeční novotvary: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

10. srpna 2010 aktualizováno: Samsung Medical Center
po endoskopické submukózní disekci (ESD) časného karcinomu žaludku mají konvenční inhibitory protonové pumpy (PPI) a antagonisté H2 receptoru kontroverzní účinek na prevenci krvácení z umělých vředů. Cílem této studie bylo zjistit, zda silnější potlačení kyselosti (vysoká dávka PPI) účinněji zabraňuje krvácení po ESD

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

206

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jae J Kim, Professor
  • Telefonní číslo: 82-2-3410-3409
  • E-mail: jjkim@skku.edu

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 82
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Jae J Kim, Professor
          • Telefonní číslo: 82-2-3410-3409
          • E-mail: jjkim@skku.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jae J Kim, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří souhlasili s informovaným souhlasem
  • adenom žaludku nebo časný karcinom žaludku, který je vhodný pro konvenční indikaci ESD

Kritéria vyloučení:

  • nedávná anamnéza PPI, antagonisty H2 rektoru, bismutu a antibiotik během 4 týdnů
  • nedávná anamnéza antikoagulancia nebo antiagregační látky do 7 dnů
  • s/p mezisoučet gastrektomie
  • recidivující adenom žaludku nebo rakovina
  • těhotné nebo kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vysoké dávky inhibitoru protonové pumpy
Lék: vysoké dávky inhibitoru protonové pumpy
IV zavedení PPI před 2 hodinami k provedení ESD a IV kontinuální infuze 8 mg/h během 48 hodin a poté 40 mg perorálního pantoprazolu po dobu jednoho měsíce
Ostatní jména:
  • pantoprazol
ACTIVE_COMPARATOR: Antagonista H2 receptoru
Lék: H2RB
IV 50 mg nakládacího antagonisty H2 receptoru před 2 hodinami k provedení ESD a IV 13 mg/h kontinuální infuze během 48 hodin a poté 300 mg perorálního antagonisty H2 receptoru po dobu jednoho měsíce
Ostatní jména:
  • curan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt krvácení po ESD
Časové okno: čas, kdy dojde k opožděnému krvácení do jednoho měsíce po ESD
čas, kdy dojde k opožděnému krvácení do jednoho měsíce po ESD

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
velikost hojícího se vředu po ESD
Časové okno: následná endoskopie pro hojení iatrogenního vředu po jednom měsíci ESD
následná endoskopie pro hojení iatrogenního vředu po jednom měsíci ESD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-06-030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpožděné krvácení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit