Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie inhibitora pompy protonowej i blokera receptora H2 w zapobieganiu krwawieniu z jatrogennego wrzodu po endoskopowej dysekcji podśluzówkowej w przypadku nowotworów żołądka: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

10 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
po endoskopowej dysekcji podśluzówkowej (ESD) wczesnego raka żołądka, konwencjonalne inhibitory pompy protonowej (PPI) i antagoniści receptora H2 mają kontrowersyjny wpływ na zapobieganie krwawieniom ze sztucznych wrzodów. Celem tego badania było zbadanie, czy silniejsza supresja kwasu (wysoka dawka PPI) skuteczniej zapobiega krwawieniu po ESD

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 82
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Jae J Kim, Professor
          • Numer telefonu: 82-2-3410-3409
          • E-mail: jjkim@skku.edu
        • Główny śledczy:
          • Jae J Kim, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę
  • gruczolak żołądka lub wczesny rak żołądka, który kwalifikuje się do konwencjonalnego wskazania ESD

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyty lek PPI, antagonista receptora H2, bizmut i antybiotyki w ciągu 4 tygodni
  • niedawna historia przyjmowania leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych w ciągu 7 dni
  • s/p częściowa resekcja żołądka
  • nawrót gruczolaka lub raka żołądka
  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: inhibitor pompy protonowej w dużych dawkach
Lek: inhibitor pompy protonowej w dużych dawkach
IV ładowanie PPI przed 2h w celu przeprowadzenia ESD i IV 8mg/h ciągły wlew w ciągu 48h, a następnie 40mg doustnie pantoprazolu przez 1 miesiąc
Inne nazwy:
  • pantoprazol
ACTIVE_COMPARATOR: Antagonista receptora H2
Lek: H2RB
IV 50mg nasycającego antagonisty receptora H2 przed 2h w celu przeprowadzenia ESD i IV 13mg/h ciągły wlew w ciągu 48h, a następnie 300mg doustny antagonista receptora H2 przez 1 miesiąc
Inne nazwy:
  • kuran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania krwawień po ESD
Ramy czasowe: czas wystąpienia opóźnionego krwawienia w ciągu jednego miesiąca po ESD
czas wystąpienia opóźnionego krwawienia w ciągu jednego miesiąca po ESD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wielkość gojącego się owrzodzenia po ESD
Ramy czasowe: kontrolna endoskopia w celu wygojenia jatrogennego owrzodzenia po miesiącu ESD
kontrolna endoskopia w celu wygojenia jatrogennego owrzodzenia po miesiącu ESD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-06-030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj