Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van protonpompremmer en H2-receptorblokker ter voorkoming van bloedingen door iatrogene ulcera na endoscopische submucosale dissectie voor maagneoplasmata: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

10 augustus 2010 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
na endoscopische submucosale dissectie (ESD) van vroege maagkanker hebben conventionele protonpompremmers (PPI) en H2-receptorantagonisten een controversieel effect op het voorkomen van bloedingen van kunstmatige zweren. het doel van deze studie was om te onderzoeken of een sterkere zuuronderdrukking (hoge dosis PPI) bloedingen na ESD effectiever voorkomt

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

206

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 82
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • Jae J Kim, Professor
          • Telefoonnummer: 82-2-3410-3409
          • E-mail: jjkim@skku.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae J Kim, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de patiënten die instemden met geïnformeerde toestemming
  • maagadenoom of beginnende maagkanker die in aanmerking komt voor conventionele ESD-indicatie

Uitsluitingscriteria:

  • recente medicijngeschiedenis van PPI, H2-rectorantagonist, bismut en antibiotica binnen 4 weken
  • recente medicijngeschiedenis van antistollingsmiddel of plaatjesaggregatieremmer binnen 7 dagen
  • s/p subtotale gastrectomie
  • terugkerend maagadenoom of kanker
  • zwangere of borstvoeding gevende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: hoge dosis protonpompremmer
Geneesmiddel: hoge dosis protonpompremmer
IV laden PPI vóór 2 uur om ESD uit te voeren, en IV 8 mg / uur continue infusie binnen 48 uur, en vervolgens 40 mg oraal pantoprazol gedurende één maand
Andere namen:
  • pantoprazol
ACTIVE_COMPARATOR: H2-receptorantagonist
Geneesmiddel: H2RB
IV 50 mg ladende H2-receptorantagonist vóór 2 uur om ESD uit te voeren, en IV 13 mg/u continu infuus binnen 48 uur, en vervolgens 300 mg orale H2-receptorantagonist gedurende één maand
Andere namen:
  • curan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloedingsincidentie na ESD
Tijdsspanne: tijd tot het optreden van een vertraagde bloeding binnen een maand na ESD
tijd tot het optreden van een vertraagde bloeding binnen een maand na ESD

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de grootte van een genezende zweer na ESD
Tijdsspanne: follow-up endoscopie voor de genezing van iatrogene zweren na een maand ESD
follow-up endoscopie voor de genezing van iatrogene zweren na een maand ESD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-06-030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren