Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av protonpumpshämmare och H2-receptorblockerare på förebyggande av blödning från iatrogent sår efter endoskopisk subslemhinnedissektion för gastriska neoplasmer: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

10 augusti 2010 uppdaterad av: Samsung Medical Center
efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD) av tidig magcancer, har konventionella protonpumpshämmare (PPI) och H2-receptorantagonister en kontroversiell effekt på att förhindra blödning från artificiella sår. Syftet med denna studie var att undersöka om en starkare syradämpning (hög dos PPI) mer effektivt förhindrar blödning efter ESD

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

206

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jae J Kim, Professor
  • Telefonnummer: 82-2-3410-3409
  • E-post: jjkim@skku.edu

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 82
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Jae J Kim, Professor
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3409
          • E-post: jjkim@skku.edu
        • Huvudutredare:
          • Jae J Kim, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienterna som samtyckt till informerat samtycke
  • gastriskt adenom eller tidig magcancer som är kvalificerad för konventionell ESD-indikation

Exklusions kriterier:

  • senaste läkemedelshistoria av PPI, H2-rektorantagonist, vismut och antibiotika inom 4 veckor
  • nyligen anamnes på antikoagulantia eller trombocythämmande medel inom 7 dagar
  • s/p subtotal gastrectomy
  • återkommande magadenom eller cancer
  • gravida eller ammande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: hög dos protonpumpshämmare
Läkemedel: hög dos protonpumpshämmare
IV ladda PPI före 2 timmar för att genomföra ESD, och IV 8 mg/h kontinuerlig infusion inom 48 timmar, och sedan 40 mg oral pantoprazol under en månad
Andra namn:
  • pantoprazol
ACTIVE_COMPARATOR: H2-receptorantagonist
Läkemedel: H2RB
IV 50 mg laddande H2-receptorantagonist före 2 timmar för att genomföra ESD, och IV 13 mg/h kontinuerlig infusion inom 48 timmar, och sedan 300 mg oral H2-receptorantagonist under en månad
Andra namn:
  • curan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blödningsincidens efter ESD
Tidsram: tid att inträffa fördröjd blödning inom en månad efter ESD
tid att inträffa fördröjd blödning inom en månad efter ESD

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
storleken på läkande sår efter ESD
Tidsram: uppföljning av endoskopi för läkning av iatrogent sår efter en månad ESD
uppföljning av endoskopi för läkning av iatrogent sår efter en månad ESD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

11 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-06-030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fördröjd blödning

Kliniska prövningar på hög dos protonpumpshämmare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera