Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af protonpumpehæmmer og H2-receptorblokker til forebyggelse af blødning fra iatrogent ulcus efter endoskopisk submucosal dissektion for gastriske neoplasmer: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

10. august 2010 opdateret af: Samsung Medical Center
efter endoskopisk submucosal dissektion (ESD) af tidlig gastrisk cancer, har konventionelle protonpumpe(PPI)-hæmmere og H2-receptorantagonister en kontroversiel effekt på at forhindre blødning fra kunstige sår. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om en stærkere syreundertrykkelse (højdosis PPI) mere effektivt forhindrer blødning efter ESD

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 82
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Jae J Kim, Professor
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3409
          • E-mail: jjkim@skku.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jae J Kim, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de patienter, der aftalte informeret samtykke
  • gastrisk adenom eller tidlig gastrisk cancer, som er berettiget til konventionel ESD-indikation

Ekskluderingskriterier:

  • seneste lægemiddelhistorie med PPI, H2-rektorantagonist, bismuth og antibiotika inden for 4 uger
  • seneste lægemiddelhistorie med antikoagulant eller blodpladehæmmende middel inden for 7 dage
  • s/p subtotal gastrektomi
  • tilbagevendende gastrisk adenom eller cancer
  • gravide eller ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: højdosis protonpumpehæmmer
Medicin: højdosis protonpumpehæmmer
IV belastning af PPI inden 2 timer for at udføre ESD, og ​​IV 8 mg/time kontinuerlig infusion inden for 48 timer, og derefter 40 mg oral pantoprazol i en måned
Andre navne:
  • pantoprazol
ACTIVE_COMPARATOR: H2-receptorantagonist
Medicin: H2RB
IV 50 mg belastning af H2-receptorantagonist inden 2 timer for at udføre ESD, og ​​IV 13 mg/t kontinuerlig infusion inden for 48 timer, og derefter 300 mg oral H2-receptorantagonist i en måned
Andre navne:
  • curan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blødningsforekomst efter ESD
Tidsramme: tid til at opstå forsinket blødning inden for en måned efter ESD
tid til at opstå forsinket blødning inden for en måned efter ESD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
størrelsen af ​​helende sår efter ESD
Tidsramme: opfølgende endoskopi til heling af iatrogent ulcus efter en måneds ESD
opfølgende endoskopi til heling af iatrogent ulcus efter en måneds ESD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2010

Først opslået (SKØN)

11. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2010

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-06-030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket blødning

Kliniske forsøg med højdosis protonpumpehæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner