Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение действия ингибитора протонной помпы и блокатора Н2-рецепторов на предотвращение кровотечения из ятрогенной язвы после эндоскопической подслизистой диссекции новообразований желудка: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

10 августа 2010 г. обновлено: Samsung Medical Center
После эндоскопической подслизистой диссекции (ESD) раннего рака желудка обычные ингибиторы протонной помпы (PPI) и антагонисты Н2-рецепторов оказывают противоречивое влияние на предотвращение кровотечения из искусственных язв. цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, может ли более сильное подавление кислотности (высокая доза ИПП) более эффективно предотвращать кровотечение после ЭСР.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 82
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Jae J Kim, Professor
          • Номер телефона: 82-2-3410-3409
          • Электронная почта: jjkim@skku.edu
        • Главный следователь:
          • Jae J Kim, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, давшие информированное согласие
  • аденома желудка или ранний рак желудка, которые подходят для обычного показания ESD

Критерий исключения:

  • недавняя история применения ИПП, антагониста Н2-ректора, висмута и антибиотиков в течение 4 недель
  • недавняя история приема антикоагулянтов или антиагрегантов в течение 7 дней
  • п/п субтотальная гастрэктомия
  • рецидивирующая аденома желудка или рак
  • беременные или кормящие грудью пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: высокая доза ингибитора протонной помпы
Лекарство: высокая доза ингибитора протонной помпы
В/в загрузка ИПП до 2 часов для проведения ЭСР и в/в непрерывная инфузия 8 мг/ч в течение 48 часов, а затем пероральный прием 40 мг пантопразола в течение одного месяца
Другие имена:
  • пантопразол
ACTIVE_COMPARATOR: Антагонист Н2-рецепторов
Лекарство: H2RB
В/в 50 мг нагрузочного антагониста Н2-рецепторов за 2 часа до проведения ЭСР и внутривенно 13 мг/ч непрерывной инфузии в течение 48 часов, а затем 300 мг перорально антагониста Н2-рецепторов в течение одного месяца
Другие имена:
  • куран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота кровотечений после ЭСД
Временное ограничение: время возникновения отсроченного кровотечения в течение одного месяца после ЭСД
время возникновения отсроченного кровотечения в течение одного месяца после ЭСД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
размер заживающей язвы после ЭСД
Временное ограничение: последующая эндоскопия для заживления ятрогенной язвы через один месяц ESD
последующая эндоскопия для заживления ятрогенной язвы через один месяц ESD

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-06-030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться