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Comparação entre o inibidor da bomba de prótons e o bloqueador do receptor H2 na prevenção de sangramento de úlcera iatrogênica após dissecção endoscópica da submucosa para neoplasias gástricas: um estudo prospectivo randomizado controlado

10 de agosto de 2010 atualizado por: Samsung Medical Center
após a dissecção endoscópica da submucosa (ESD) do câncer gástrico precoce, os inibidores convencionais da bomba de prótons (IBP) e os antagonistas dos receptores H2 têm um efeito controverso na prevenção do sangramento de úlceras artificiais. o objetivo deste estudo foi investigar se uma supressão ácida mais forte (alta dose de PPI) previne mais efetivamente o sangramento após ESD

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

206

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 82
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:
          • Jae J Kim, Professor
          • Número de telefone: 82-2-3410-3409
          • E-mail: jjkim@skku.edu
        • Investigador principal:
          • Jae J Kim, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes que concordaram com o consentimento informado
  • adenoma gástrico ou câncer gástrico precoce que é elegível para indicação convencional de ESD

Critério de exclusão:

  • história recente de uso de IBP, antagonista do reitor H2, bismuto e antibióticos em 4 semanas
  • história recente de uso de anticoagulante ou antiplaquetário em 7 dias
  • s/p gastrectomia subtotal
  • adenoma gástrico recorrente ou câncer
  • pacientes grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Inibidor da bomba de prótons em alta dose
Medicamento: Inibidor da bomba de prótons em alta dose
PPI de carregamento IV antes de 2h para conduzir ESD e infusão contínua IV de 8mg/h em 48h e, em seguida, 40mg de pantoprazol oral por um mês
Outros nomes:
  • pantoprazol
ACTIVE_COMPARATOR: Antagonista do receptor H2
Medicamento: H2RB
Antagonista do receptor H2 de carregamento de 50 mg IV antes de 2 horas para conduzir ESD e infusão contínua IV de 13 mg/h em 48 horas e, em seguida, antagonista do receptor H2 oral de 300 mg por um mês
Outros nomes:
  • curador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de sangramento após ESD
Prazo: tempo para ocorrer sangramento tardio dentro de um mês após ESD
tempo para ocorrer sangramento tardio dentro de um mês após ESD

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o tamanho da úlcera cicatrizada após ESD
Prazo: endoscopia de acompanhamento para cicatrização de úlcera iatrogênica após um mês de ESD
endoscopia de acompanhamento para cicatrização de úlcera iatrogênica após um mês de ESD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2010

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-06-030

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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