개방 위암 수술에서 초음파 응고 가위와 단극 전기소작술 비교
2010년 12월 14일 업데이트: Samsung Medical Center
초음파 응고가위는 수술 중 절개와 지혈을 한번에 할 수 있도록 제작되었습니다. 복강경 위절제술은 초음파응고가위를 도입하기 전보다 수술시간이 현저히 단축되고 작업부하분산이 적으며 출혈의 안정성이 우수함을 입증하였다.
개복 위암 수술에서 초음파 응고가위는 국내 일부 병원에서 림프절 절제나 소혈관 절단에 자주 사용되어 왔다. 그러나 그 유용성이나 효과는 완전히 입증되지 않았습니다. 개방 위절제술에서 초음파 응고 가위를 사용한 보고는 단 한 건뿐이었습니다. 보고서에는 적은 수의 피험자가 포함되어 있으며 수술 절차는 조사자와 다릅니다.
수사관들은 초음파 응고 가위로 수술 시간과 혈액 손실을 줄일 것으로 기대하고 있습니다. 초음파 응고 가위는 림프관 폐쇄로 림프절을 해부할 수도 있습니다. 이것은 복막강으로부터의 배액액의 양을 감소시킬 수 있고, 배액관의 제거 시간을 단축시킬 수 있고, 또한 입원 기간을 단축시킬 수 있다.
이 연구의 목적은 무작위 통제 전향적 연구를 통해 개복 위절제술에서 초음파 응고 가위의 유용성과 효과를 포함하여 안전성과 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
256
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- JaeMoon Bae, MD.,Ph.D.
- 전화번호: 82-2-3410-0252
- 이메일: jmoon.bae@samsung.com
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연락하다:
- SeungJong Oh, MD
- 전화번호: 82-2-3410-1735
- 이메일: seungjong.oh@samsung.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위암 진단을 받은 환자
- 피험자 동의서에 서명하여 본 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 본 연구 참여를 거부한 환자
- 다른 암을 동시에 앓다
- 과거에 암 치료를 받았다.
- 출혈장애, 응고장애, 만성질환(심부전, 심혈관질환, 활동성 간염 등)이 있는 자
- 이전에 상부 위장관 수술을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 초음파 응고 가위 없음 그룹
한쪽 팔: 위 절제술 동안 초음파 응고 가위를 사용하지 않고 수술한 그룹;
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실험적: 초음파 응고 가위 그룹
다른 쪽 팔: 위절제술 시 초음파 응고가위를 이용한 수술군
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초음파 응고가위 유무에 따른 수술군 비교.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 후 2주 후
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수술시간 : 복강개방에서 검체채취까지의 시간
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수술 후 2주 후
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출혈량
기간: 수술 후 2주 후
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실혈량 : 수술시간 동안의 실혈량
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수술 후 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질
기간: 수술 후 #0, #1, #5
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수술 후 #0, #1, #5
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총 림프구 수
기간: 수술 후 #0, #1, #5
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수술 후 #0, #1, #5
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 4주 후
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수술 후 4주 후
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병원 중 복강에서 배액
기간: 수술 후 2주 후
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배수량: hsopital 동안 복강에서 수술 후 배액의 양
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수술 후 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae Moon Bae, MD., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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