El uso de tijeras de coagulación ultrasónicas en comparación con el electrocauterio monopolar en la cirugía abierta de cáncer gástrico
Las tijeras de coagulación ultrasónicas están hechas para realizar cortes y hemostasia al mismo tiempo durante la operación. Se demostró que una resección gástrica laparoscópica mostró un tiempo operatorio significativamente más corto y una menor distribución de la carga de trabajo, y una mayor estabilidad del sangrado que antes de la introducción de las tijeras de coagulación ultrasónicas.
En una cirugía abierta de cáncer gástrico, las tijeras de coagulación ultrasónicas se han utilizado a menudo para la disección de ganglios linfáticos o el corte de vasos pequeños en algunos hospitales de Corea. Sin embargo, su utilidad o eficacia no ha sido completamente probada. Solo hubo un informe sobre el uso de tijeras de coagulación ultrasónicas en gastrectomía abierta. El informe contenía un pequeño número de sujetos y los procedimientos quirúrgicos eran diferentes a los de los investigadores.
Los investigadores esperan reducir el tiempo operatorio y la pérdida de sangre con las tijeras de coagulación ultrasónicas. Las tijeras de coagulación ultrasónicas también nos permitirán diseccionar los ganglios linfáticos con el cierre de los vasos linfáticos. Esto puede reducir la cantidad de líquido de drenaje de la cavidad peritoneal y acortar el tiempo de extracción de un drenaje, lo que también acortará la estadía en el hospital.
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y el beneficio de las tijeras de coagulación ultrasónicas en la gastrectomía abierta, incluida la utilidad y la eficacia mediante un estudio prospectivo, controlado y aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- JaeMoon Bae, MD.,Ph.D.
- Número de teléfono: 82-2-3410-0252
- Correo electrónico: jmoon.bae@samsung.com
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Contacto:
- SeungJong Oh, MD
- Número de teléfono: 82-2-3410-1735
- Correo electrónico: seungjong.oh@samsung.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con el diagnóstico de cáncer gástrico
- El paciente que accede a participar en este estudio mediante la firma del formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El paciente que se niegue a participar en este estudio
- Tener simultáneamente otro cáncer
- Se sometió a terapia contra el cáncer en el pasado
- Tiene un trastorno hemorrágico, un trastorno de la coagulación, una enfermedad crónica (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardiovascular, hepatitis activa)
- Tener una cirugía gastrointestinal superior previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sin grupo de tijeras de coagulación ultrasónicas
el de un brazo: grupo operado sin usar cizallas ultrasónicas de coagulación durante la gastrectomía;
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EXPERIMENTAL: grupo de cizallas de coagulación ultrasónica
el otro brazo: grupo operado con tijeras de coagulación ultrasónicas durante la gastrectomía
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comparación de grupos operados entre con Tijeras Ultrasónicas de Coagulación y sin ellas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
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tiempo de operación: un tiempo desde la apertura de la cavidad peritoneal hasta la recuperación de la muestra
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2 semanas después de la operación
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cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
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cantidad de sangre perdida: cantidad de sangre perdida durante el tiempo de la operación
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2 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: día post operatorio #0, #1, #5
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día post operatorio #0, #1, #5
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recuento total de linfocitos
Periodo de tiempo: día post operatorio #0, #1, #5
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día post operatorio #0, #1, #5
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la operación
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4 semanas después de la operación
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drenaje de la cavidad peritoneal durante el hospital
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
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cantidad de drenaje: una cantidad de líquido de drenaje posoperatorio de la cavidad peritoneal durante el
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2 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Moon Bae, MD., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-08-089
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