Использование ультразвуковых коагулирующих ножниц по сравнению с монополярной электрокоагуляцией в открытой хирургии рака желудка
Ультразвуковые коагуляционные ножницы предназначены для одновременного выполнения рассечения и гемостаза во время операции. Доказано, что лапароскопическая резекция желудка показала достоверно меньшее время операции и меньшее распределение нагрузки, большую стабильность кровотечения, чем до внедрения ультразвуковых коагулирующих ножниц.
При открытой хирургии рака желудка ультразвуковые коагуляционные ножницы часто используются для диссекции лимфатических узлов или рассечения мелких сосудов в некоторых больницах Кореи. Однако его полезность или эффективность не были полностью доказаны. Был только один отчет об использовании ультразвуковых коагулирующих ножниц при открытой гастрэктомии. Отчет содержал небольшое количество субъектов, а хирургические процедуры отличались от исследователей.
Исследователи рассчитывают сократить время операции и кровопотерю с помощью ультразвуковых коагуляционных ножниц. Ультразвуковые коагуляционные ножницы также позволят нам рассечь лимфатический узел с закрытием лимфатических сосудов. Это может уменьшить количество дренажной жидкости из брюшной полости и сократить время удаления дренажа, что также сократит пребывание в стационаре.
Целью данного исследования является оценка безопасности и пользы ультразвуковых коагулирующих ножниц при открытой гастрэктомии, включая полезность и эффективность, с помощью рандомизированного контролируемого проспективного исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- JaeMoon Bae, MD.,Ph.D.
- Номер телефона: 82-2-3410-0252
- Электронная почта: jmoon.bae@samsung.com
-
Контакт:
- SeungJong Oh, MD
- Номер телефона: 82-2-3410-1735
- Электронная почта: seungjong.oh@samsung.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак желудка
- Пациент, который соглашается участвовать в этом исследовании, подписывая форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациент, отказывающийся от участия в этом исследовании
- Иметь одновременно другие виды рака
- Проходил терапию рака в прошлом
- Имеют нарушения свертываемости крови, нарушения свертываемости крови, хронические заболевания (например, сердечную недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, активный гепатит)
- Имейте предыдущую операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Нет группы ультразвуковых коагуляционных ножниц
одна рука: оперированная группа без использования ультразвуковых коагуляционных ножниц во время гастрэктомии;
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа ультразвуковых коагуляционных ножниц
другая рука: оперированная группа с использованием ультразвуковых коагуляционных ножниц во время гастрэктомии
|
сравнение оперированных групп с ультразвуковыми коагуляционными ножницами и без них.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
время операции: время от вскрытия брюшной полости до извлечения образца
|
Через 2 недели после операции
|
|
объем кровопотери
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
объем кровопотери: объем кровопотери во время операции
|
Через 2 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: послеоперационный день №0, №1, №5
|
послеоперационный день №0, №1, №5
|
|
|
общее количество лимфоцитов
Временное ограничение: послеоперационный день №0, №1, №5
|
послеоперационный день №0, №1, №5
|
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Через 4 недели после операции
|
Через 4 недели после операции
|
|
|
дренирование брюшной полости в стационаре
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
количество дренажа: количество послеоперационной дренируемой жидкости из брюшной полости во время госпитализации
|
Через 2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jae Moon Bae, MD., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-08-089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .