Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av ultraljuds koagulerande saxar jämfört med monopolär elektrokauteri vid öppen gastrisk cancerkirurgi

14 december 2010 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Ultraljuds koagulerande saxar är gjorda för att utföra skärning och hemostas på en gång under drift. Det bevisades att en laparoskopisk gastrisk resektion visade signifikant kortare operationstid och mindre arbetsbelastningsfördelning och mer stabilitet av blödningen än innan en introduktion av ultraljuds koagulerande saxar.

Vid en öppen magcancerkirurgi har koagulerande saxar med ultraljud ofta använts för lymfkörteldissektion eller skärning av små kärl på vissa sjukhus i Korea. Men dess användbarhet eller effektivitet har inte helt bevisats. Det fanns bara en rapport om användning av ultraljuds koagulerande saxar vid öppen gastrectomy. Rapporten innehöll ett litet antal försökspersoner och kirurgiska ingrepp skilde sig från utredarna.

Utredarna förväntar sig att minska operationstid och blodförlust med ultraljuds koagulerande saxar. Ultraljuds koagulerande saxar kommer också att göra det möjligt för oss att dissekera lymfkörtel med stängning av lymfatiska organ. Detta kan minska mängden dräneringsvätska från peritonealhålan och förkorta borttagningstiden för ett drän, vilket också kommer att förkorta sjukhusvistelsen.

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och nyttan av ultraljuds koagulerande saxar vid öppen gastrectomy inklusive användbarhet och effektivitet genom en randomiserad kontrollerad, prospektiv studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

256

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen magcancer
  • Patienten som samtycker till att delta i denna studie genom att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienten som vägrar att delta i denna studie
  • Har samtidigt annan cancer
  • Genomgick cancerbehandling förr
  • Har blödningsstörning, koagulationsstörning, kronisk sjukdom (t.ex. hjärtsvikt, hjärt-kärlsjukdom, aktiv hepatit)
  • Har en tidigare övre gastrointestinala operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen ultraljuds koagulerande saxgrupp
den ena armen: opererad grupp utan att använda ultraljudskoagulationssaxar under gastrectomy;
EXPERIMENTELL: ultraljud koagulation sax grupp
den andra armen: opererad grupp som använder ultraljuds koagulationssax under gastrectomy
Enhet: Ultraljuds koagulerande sax
jämförelse av opererade grupper mellan med ultraljuds koagulerande saxar och utan dem.
Andra namn:
  • Harmoniskt ess

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drifttid
Tidsram: 2 veckor senare efter operationen
operationstid: en tid från öppning av peritonealhålan tills preparatet tas ut
2 veckor senare efter operationen
mängden blodförlust
Tidsram: 2 veckor senare efter operationen
mängd blodförlust: en mängd blodförlust under operationstid
2 veckor senare efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein
Tidsram: postoperativ dag #0, #1, #5
postoperativ dag #0, #1, #5
totalt antal lymfocyter
Tidsram: postoperativ dag #0, #1, #5
postoperativ dag #0, #1, #5
postoperativa komplikationer
Tidsram: 4 veckor senare efter operationen
4 veckor senare efter operationen
dränering från peritonealhålan under sjukhus
Tidsram: 2 veckor senare efter operationen
dräneringsmängd: en mängd postoperativ dräneringsvätska från peritonealhålan under hsopital
2 veckor senare efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jae Moon Bae, MD., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

11 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-08-089

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera