Ultraäänikoaguloivien saksien käyttö verrattuna monopolaariseen sähkökauterointiin avoimessa mahasyövän leikkauksessa
Ultraäänikoagulointileikkurit on tehty leikkaamiseen ja verenvuodon poistamiseen kerralla käytön aikana. Todettiin, että laparoskooppisessa mahalaukun resektiossa leikkausaika oli huomattavasti lyhyempi ja työkuorman jakautuminen pienempi sekä verenvuodon vakaampi kuin ennen ultraäänikoagulointileikkurien käyttöönottoa.
Avoimessa mahasyövän leikkauksessa ultraäänikoagulaatioleikkureita on usein käytetty imusolmukkeiden leikkaamiseen tai pienten verisuonten leikkaamiseen joissakin Korean sairaaloissa. Sen hyödyllisyyttä tai tehokkuutta ei kuitenkaan ole täysin todistettu. Ultraäänikoagulointileikkureiden käytöstä avoimessa mahanpoistoleikkauksessa oli vain yksi raportti. Raportti sisälsi pienen määrän koehenkilöitä ja kirurgiset toimenpiteet poikkesivat tutkijoista.
Tutkijat odottavat lyhentävän leikkausaikaa ja verenhukkaa ultraäänikoagulointileikkureilla. Ultraäänikoagulointileikkurit mahdollistavat myös imusolmukkeiden leikkaamisen imusolmukkeiden sulkemisella. Tämä saattaa vähentää vatsaontelon drenaationesteen määrää ja lyhentää dreenin poistoaikaa, mikä lyhentää myös sairaalassaoloaikaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänikoagulointileikkureiden turvallisuutta ja hyötyä avoimessa mahalaukun poistoleikkauksessa, mukaan lukien hyödyllisyys ja tehokkuus satunnaistetulla kontrolloidulla prospektiivisella tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- JaeMoon Bae, MD.,Ph.D.
- Puhelinnumero: 82-2-3410-0252
- Sähköposti: jmoon.bae@samsung.com
-
Ottaa yhteyttä:
- SeungJong Oh, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-1735
- Sähköposti: seungjong.oh@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mahasyöpädiagnoosi
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen
- Sairastaa samanaikaisesti muuta syöpää
- Kävi aiemmin syöpähoidossa
- sinulla on verenvuotohäiriö, hyytymishäiriö, krooninen sairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaus, aktiivinen hepatiitti)
- Sinulla on aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei ultraäänikoagulaatioleikkureiden ryhmää
yksi käsi: leikattu ryhmä ilman ultraäänikoagulaatioleikkurit mahalaukun poiston aikana;
|
|
|
KOKEELLISTA: ultraäänikoagulaatioleikkurit ryhmä
toinen käsi: leikattu ryhmä ultraäänikoagulaatioleikkureilla mahalaukun poiston aikana
|
leikattujen ryhmien vertailu ultraäänikoagulointileikkureilla ja ilman niitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
leikkausaika: aika vatsaontelon avautumisesta näytteen ottamiseen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
verenhukan määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
verenhukan määrä: verenhukan määrä leikkauksen aikana
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä #0, #1, #5
|
leikkauksen jälkeinen päivä #0, #1, #5
|
|
|
lymfosyyttien kokonaismäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä #0, #1, #5
|
leikkauksen jälkeinen päivä #0, #1, #5
|
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
tyhjennys vatsaontelosta sairaalan aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
drenaation määrä: leikkauksen jälkeisen tyhjennysnesteen määrä vatsaontelosta sairaalan aikana
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Moon Bae, MD., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-08-089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .