Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikoaguloivien saksien käyttö verrattuna monopolaariseen sähkökauterointiin avoimessa mahasyövän leikkauksessa

tiistai 14. joulukuuta 2010 päivittänyt: Samsung Medical Center

Ultraäänikoagulointileikkurit on tehty leikkaamiseen ja verenvuodon poistamiseen kerralla käytön aikana. Todettiin, että laparoskooppisessa mahalaukun resektiossa leikkausaika oli huomattavasti lyhyempi ja työkuorman jakautuminen pienempi sekä verenvuodon vakaampi kuin ennen ultraäänikoagulointileikkurien käyttöönottoa.

Avoimessa mahasyövän leikkauksessa ultraäänikoagulaatioleikkureita on usein käytetty imusolmukkeiden leikkaamiseen tai pienten verisuonten leikkaamiseen joissakin Korean sairaaloissa. Sen hyödyllisyyttä tai tehokkuutta ei kuitenkaan ole täysin todistettu. Ultraäänikoagulointileikkureiden käytöstä avoimessa mahanpoistoleikkauksessa oli vain yksi raportti. Raportti sisälsi pienen määrän koehenkilöitä ja kirurgiset toimenpiteet poikkesivat tutkijoista.

Tutkijat odottavat lyhentävän leikkausaikaa ja verenhukkaa ultraäänikoagulointileikkureilla. Ultraäänikoagulointileikkurit mahdollistavat myös imusolmukkeiden leikkaamisen imusolmukkeiden sulkemisella. Tämä saattaa vähentää vatsaontelon drenaationesteen määrää ja lyhentää dreenin poistoaikaa, mikä lyhentää myös sairaalassaoloaikaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänikoagulointileikkureiden turvallisuutta ja hyötyä avoimessa mahalaukun poistoleikkauksessa, mukaan lukien hyödyllisyys ja tehokkuus satunnaistetulla kontrolloidulla prospektiivisella tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

256

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mahasyöpädiagnoosi
  • Potilas, joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen
  • Sairastaa samanaikaisesti muuta syöpää
  • Kävi aiemmin syöpähoidossa
  • sinulla on verenvuotohäiriö, hyytymishäiriö, krooninen sairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaus, aktiivinen hepatiitti)
  • Sinulla on aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei ultraäänikoagulaatioleikkureiden ryhmää
yksi käsi: leikattu ryhmä ilman ultraäänikoagulaatioleikkurit mahalaukun poiston aikana;
KOKEELLISTA: ultraäänikoagulaatioleikkurit ryhmä
toinen käsi: leikattu ryhmä ultraäänikoagulaatioleikkureilla mahalaukun poiston aikana
Laite: Ultraäänikoaguloivat sakset
leikattujen ryhmien vertailu ultraäänikoagulointileikkureilla ja ilman niitä.
Muut nimet:
  • Harmoninen ässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
leikkausaika: aika vatsaontelon avautumisesta näytteen ottamiseen
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
verenhukan määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
verenhukan määrä: verenhukan määrä leikkauksen aikana
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä #0, #1, #5
leikkauksen jälkeinen päivä #0, #1, #5
lymfosyyttien kokonaismäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä #0, #1, #5
leikkauksen jälkeinen päivä #0, #1, #5
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
tyhjennys vatsaontelosta sairaalan aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
drenaation määrä: leikkauksen jälkeisen tyhjennysnesteen määrä vatsaontelosta sairaalan aikana
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae Moon Bae, MD., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-08-089

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ultraäänikoaguloivat sakset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa