Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​ultralyds koagulerende sakse sammenlignet med monopolær elektrokauteri i åben gastrisk kræftkirurgi

14. december 2010 opdateret af: Samsung Medical Center

Ultralyds koagulerende saks er lavet til at udføre til klipning og hæmostase på én gang under drift. Det blev bevist, at en laparoskopisk gastrisk resektion viste signifikant kortere operationstid og mindre fordeling af arbejdsbelastningen og mere stabilitet af blødning end før en introduktion af ultralyds koagulerende saks.

I en åben mavekræftoperation er ultralyds koagulerende saks ofte blevet brugt til lymfeknudedissektion eller skæring af små kar på nogle hospitaler i Korea. Dets anvendelighed eller effektivitet er dog ikke fuldt ud bevist. Der var kun én rapport om brug af ultralyds koagulerende saks ved åben gastrectomi. Rapporten indeholdt et lille antal forsøgspersoner, og kirurgiske procedurer var forskellige fra efterforskerne.

Efterforskerne forventer at reducere operationstid og blodtab med ultralyds koagulerende saks. Ultralyds koagulerende saks vil også gøre os i stand til at dissekere lymfeknuder med lukning af lymfeceller. Dette kan reducere mængden af ​​drænvæske fra peritonealhulen og forkorte fjernelsestiden for et dræn, hvilket også vil forkorte hospitalsopholdet.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og fordelene ved ultralyds koagulerende saks ved åben gastrectomy, herunder anvendelighed og effektivitet ved en randomiseret kontrolleret, prospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

256

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen mavekræft
  • Patienten, der accepterer at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Den patient, der nægter at deltage i denne undersøgelse
  • Har samtidig anden kræftsygdom
  • Gennemgik tidligere kræftbehandling
  • Har blødningsforstyrrelser, koagulationsforstyrrelser, kronisk sygdom (f.eks. hjertesvigt, kardiovaskulær sygdom, aktiv hepatitis)
  • Har en tidligere øvre gastrointestinale operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen gruppe med ultralyds koagulerende sakse
den ene arm: opereret gruppe uden brug af ultralyds koagulationsakse under gastrectomi;
EKSPERIMENTEL: ultralyd koagulation saks gruppe
den anden arm: opereret gruppe ved hjælp af ultralyds koagulationsakse under gastrectomi
sammenligning af opererede grupper mellem med ultralyds koagulerende sakse og uden dem.
Andre navne:
  • Harmonisk es

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: 2 uger senere efter operationen
operationstid: en tid fra åbning af peritonealhulen til udtagning af prøve
2 uger senere efter operationen
mængden af ​​blodtab
Tidsramme: 2 uger senere efter operationen
mængde blodtab: en mængde blodtab under operationstiden
2 uger senere efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: postoperativ dag #0, #1, #5
postoperativ dag #0, #1, #5
totalt lymfocyttal
Tidsramme: postoperativ dag #0, #1, #5
postoperativ dag #0, #1, #5
postoperative komplikationer
Tidsramme: 4 uger senere efter operationen
4 uger senere efter operationen
dræning fra peritonealhulen under hospitalet
Tidsramme: 2 uger senere efter operationen
mængde af dræning: en mængde postoperativ drænende væske fra bughulen under hsopital
2 uger senere efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Moon Bae, MD., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2010

Først opslået (SKØN)

11. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyds koagulerende saks

3
Abonner