L'utilisation de cisailles coagulantes à ultrasons par rapport à l'électrocoagulation monopolaire dans la chirurgie ouverte du cancer gastrique
Les cisailles coagulantes à ultrasons sont conçues pour effectuer la coupe et l'hémostase à la fois pendant l'opération. Il a été prouvé qu'une résection gastrique laparoscopique a montré un temps opératoire significativement plus court et une répartition de la charge de travail moindre, et une plus grande stabilité du saignement qu'avant l'introduction de cisailles coagulantes à ultrasons.
Dans une chirurgie ouverte du cancer gastrique, des cisailles coagulantes à ultrasons ont souvent été utilisées pour la dissection des ganglions lymphatiques ou la coupe de petits vaisseaux dans certains hôpitaux en Corée. Cependant, son utilité ou son efficacité n'a pas été entièrement prouvée. Il n'y avait qu'un seul rapport sur l'utilisation de cisailles coagulantes à ultrasons dans la gastrectomie ouverte. Le rapport contenait un petit nombre de sujets et les procédures chirurgicales étaient différentes des enquêteurs.
Les chercheurs s'attendent à réduire le temps opératoire et la perte de sang avec des cisailles coagulantes à ultrasons. Les cisailles coagulantes à ultrasons nous permettront également de disséquer les ganglions lymphatiques avec fermeture des lymphatiques. Cela peut réduire la quantité de liquide de drainage de la cavité péritonéale et raccourcir le temps de retrait d'un drain, ce qui raccourcira également le séjour à l'hôpital.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité et les avantages des cisailles coagulantes à ultrasons dans la gastrectomie ouverte, y compris l'utilité et l'efficacité par une étude prospective contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Contact:
- JaeMoon Bae, MD.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-0252
- E-mail: jmoon.bae@samsung.com
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Contact:
- SeungJong Oh, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-1735
- E-mail: seungjong.oh@samsung.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de cancer gastrique
- Le patient qui accepte de participer à cette étude en signant le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le patient qui refuse de participer à cette étude
- Avoir simultanément un autre cancer
- A subi une thérapie contre le cancer à un moment passé
- Avoir un trouble de la coagulation, un trouble de la coagulation, une maladie chronique (par exemple, une insuffisance cardiaque, une maladie cardiovasculaire, une hépatite active)
- Avoir déjà subi une chirurgie gastro-intestinale supérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucun groupe Cisailles coagulantes à ultrasons
le un bras : groupe opéré sans utiliser de cisailles à coagulation ultrasonique pendant la gastrectomie ;
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EXPÉRIMENTAL: groupe de cisailles de coagulation à ultrasons
l'autre bras : groupe opéré à l'aide d'une cisaille à coagulation ultrasonique lors d'une gastrectomie
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comparaison des groupes opérés entre avec des cisailles coagulantes à ultrasons et sans eux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moment de l'opération
Délai: 2 semaines après l'opération
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temps d'opération : temps entre l'ouverture de la cavité péritonéale et le prélèvement de l'échantillon
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2 semaines après l'opération
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quantité de sang perdu
Délai: 2 semaines après l'opération
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quantité de sang perdu : quantité de sang perdu pendant la durée de l'opération
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2 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine C-réactive
Délai: jour post opératoire #0, #1, #5
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jour post opératoire #0, #1, #5
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nombre total de lymphocytes
Délai: jour post opératoire #0, #1, #5
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jour post opératoire #0, #1, #5
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complications postopératoires
Délai: 4 semaines plus tard après l'opération
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4 semaines plus tard après l'opération
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drainage de la cavité péritonéale pendant l'hôpital
Délai: 2 semaines après l'opération
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quantité de drainage : quantité de liquide de drainage postopératoire de la cavité péritonéale pendant l'hospitalisation
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2 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae Moon Bae, MD., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-08-089
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