- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01179802
운동으로 인한 심장 기능 및 형태의 변화
운동으로 인한 심장 기능 및 형태의 장단기 변화 평가에서 자기 공명 기법
지금까지는 규칙적인 지구력 훈련이 심장 기능에 긍정적인 영향을 미치고 강도가 높아질수록 긍정적인 효과가 증가한다고 가정했습니다. 그러나 강렬한 지구력 스트레스가 심장에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 현재의 지식에 따르면 격렬한 지구력 활동에 반복적으로 노출되면 경미하지만 돌이킬 수 없는 심장 손상으로 이어져 심장 근육에 흉터가 남을 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 다양한 분석 방법, 특히 자기 공명 영상(MRI) 및 심장 초음파를 통해 고강도 지구력 운동(예: "Jungfrau-Marathon")에 의해 심장 근육이 어느 정도 영향을 받는지 알아내고자 합니다. 어떤 변경 사항을 찾을 수 있습니다. 반복 측정으로 인해 가능한 변화의 단기 과정에 대한 추가 정보를 얻을 것입니다.
가설: 한 번의 장기간 격렬한 운동(PSE)은 심근 손상에 대한 바이오마커의 출현과 함께 심장 기능의 일시적인 변화를 초래합니다.
연구 개요
상세 설명
배경
중간 강도의 유산소 운동의 심장 보호 효과가 잘 기록되어 있음에도 불구하고 격렬한 운동의 장단기 결과는 명확하지 않습니다. 장기간에 걸쳐 높은 심장 부하를 유지하면 일시적인 심장 기능 손상을 초래할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 최근 연구에서는 장기간의 격렬한 운동 후 심장 바이오마커가 일시적으로 증가한다고 보고했습니다. 심장 질환이 있는 환자에서 심장 기능 장애와 증가된 심장 바이오마커의 존재는 일반적으로 심근 손상을 반영하지만, 이러한 관찰이 운동선수에게 미치는 영향은 잘 정의되어 있지 않습니다. 운동선수에게서 그러한 발견이 단순히 가역적 반응을 반영하는지 또는 반복적인 사건이 누적된 심장 손상으로 이어질 수 있는지 여부는 우려되는 문제입니다. 형태 또는 기능의 잠재적인 심장 변화를 결정하는 데 사용되는 전통적인 심초음파 방법은 조사자에 따라 다르며 심장 전부하 및 후부하의 간섭을 받을 수 있습니다. 심장 자기 공명 영상은 심장 크기와 기능을 정량화하기 위해 연구자 독립적이고 객관적인 방법을 제공합니다. 지연 조영 증강 MR 영상은 심근 부종, 괴사 및 섬유증을 직접 시각화하는 재현성이 높은 심혈관 자기 공명 영상 기술입니다.
객관적인
단일 경쟁 PSE 이벤트 후 심장 기능 장애를 정량화하고 심근 손상의 특정 마커의 운동 후 역학뿐만 아니라 형태 및 기능의 운동 후 변화를 연구하기 위해 심장 초음파 검사 방법과 함께 심장 및 지연된 조영제 강화 자기 공명 영상을 사용합니다. .
행동 양식
"Jungfrau Marathon"을 완주한 10명의 엘리트 운동선수의 운동 후 심장 기능 및 형태를 반복적으로 조사하기 위해 심장 및 지연 조영 증강 자기 공명 영상을 심장 초음파 검사 방법과 함께 사용합니다. 심근 손상의 바이오마커를 동시에 평가합니다.
결과 매개변수의 운동 후 역학은 운동 후 최소 7일 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 융프라우마라톤 2010 참가자
- Jungfraumarathon 2009의 결과로 정의되는 엘리트 주자들(4:30시간 이내, 승자와 비교하여 90분의 지연에 해당)
제외 기준
- MRI에 대한 금기
- • 관련 심장 질환의 병력(심근병증 포함)
- 관상 동맥 심장 질환
- 관상 동맥 이상
- 심혈관 위험 요인
- 만성 질환의 병력
- 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
장기간의 격렬한 지구력 운동(산악 마라톤)의 단일 종목
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"정프라우마라톤": 길이 42km, 표고차 약 1830m의 산악 마라톤.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI를 이용한 부종 및/또는 허혈 영역의 정량화
기간: 기준선
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기준선
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MRI를 이용한 부종 및/또는 허혈 영역의 정량화
기간: 마라톤 후 24시간
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마라톤 후 24시간
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MRI를 이용한 부종 및/또는 허혈 영역의 정량화
기간: 마라톤 후 5일
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마라톤 후 5일
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MRI를 이용한 부종 및/또는 허혈 영역의 정량화
기간: 마라톤 후 8일
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마라톤 후 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인체 측정 데이터, VO2max, 휴식 ECG, 스트레스 ECG, 혈액 분석
기간: 기준선에서
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기준선에서
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심 초음파에 의한 심장 수축
기간: 마라톤 후 1시간
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마라톤 후 1시간
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심 초음파에 의한 심장 수축
기간: 마라톤 후 5일
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마라톤 후 5일
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심 초음파에 의한 심장 수축
기간: 마라톤 후 8일
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마라톤 후 8일
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심 초음파에 의한 심장 수축
기간: 기준선
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기준선
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MRI 및 심초음파로 평가된 심장 기능 및 형태의 다양한 매개변수
기간: 기준선
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기준선
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MRI 및 심초음파로 평가된 심장 기능 및 형태의 다양한 매개변수
기간: 마라톤 후 1시간
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마라톤 후 1시간
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MRI 및 심초음파로 평가된 심장 기능 및 형태의 다양한 매개변수
기간: 마라톤 후 1일
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마라톤 후 1일
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MRI 및 심초음파로 평가된 심장 기능 및 형태의 다양한 매개변수
기간: 마라톤 후 5일
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마라톤 후 5일
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MRI 및 심초음파로 평가된 심장 기능 및 형태의 다양한 매개변수
기간: 마라톤 후 8일
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마라톤 후 8일
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심장 손상, 심장 과부하, 염증 및 호르몬 스트레스 반응을 나타내는 혈액 매개변수의 운동 후 수준 및 역학
기간: 기준선
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기준선
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심장 손상, 심장 과부하, 염증 및 호르몬 스트레스 반응을 나타내는 혈액 매개변수의 운동 후 수준 및 역학
기간: 마라톤 후 1시간
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마라톤 후 1시간
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심장 손상, 심장 과부하, 염증 및 호르몬 스트레스 반응을 나타내는 혈액 매개변수의 운동 후 수준 및 역학
기간: 마라톤 후 1일
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마라톤 후 1일
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심장 손상, 심장 과부하, 염증 및 호르몬 스트레스 반응을 나타내는 혈액 매개변수의 운동 후 수준 및 역학
기간: 마라톤 후 5일
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마라톤 후 5일
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심장 손상, 심장 과부하, 염증 및 호르몬 스트레스 반응을 나타내는 혈액 매개변수의 운동 후 수준 및 역학
기간: 마라톤 후 8일
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마라톤 후 8일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- 수석 연구원: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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