- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01179802
Träningsinducerade förändringar i hjärtfunktion och morfologi
Magnetisk resonansteknik vid bedömning av träningsinducerade lång- och kortsiktiga förändringar i hjärtfunktion och morfologi
Hittills har man antagit att regelbunden uthållighetsträning har en positiv inverkan på hjärtfunktionen och att den positiva effekten ökar med ökande intensitet. Men lite är känt om effekterna av intensiv uthållighetsstress på hjärtat. Enligt nuvarande kunskap kan upprepad exponering för ansträngande uthållighetsaktivitet leda till mindre men möjligen irreversibla skador på hjärtat med resulterande ärrbildning i hjärtmuskeln.
Inom denna studie försöker vi ta reda på med olika analysmetoder - i synnerhet magnetisk resonanstomografi (MRT) och ultraljud av hjärtat - i vilken utsträckning hjärtmuskeln påverkas av en intensiv uthållighetsträning, det vill säga "Jungfrau-Marathon", och vilka förändringar som eventuellt kan hittas. På grund av upprepade mätningar kommer vi att få ytterligare information om det kortsiktiga förloppet av möjliga förändringar.
Hypoteser: En enda anfall av långvarig ansträngande träning (PSE) leder till övergående förändringar i hjärtfunktionen åtföljd av uppkomsten av biomarkörer för myokardskada.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Trots de väldokumenterade hjärtskyddande effekterna av aerob träning av måttlig intensitet, är kort- och långsiktiga konsekvenser av ansträngande träning mindre tydliga. Det finns allt fler bevis för att bibehållande av en hög hjärtarbetsbelastning under en längre tid kan resultera i övergående försämring av hjärtfunktionen. Nyligen genomförda studier har också rapporterat en övergående ökning av hjärtbiomarkörer efter långvarig ansträngande träning. Medan hos patienter med hjärtsjukdom förekomsten av hjärtdysfunktion och ökade hjärtbiomarkörer i allmänhet återspeglar myokardskada, är effekten av dessa observationer hos idrottare dåligt definierad. Det är en fråga om oro om sådana fynd hos idrottare helt enkelt återspeglar ett reversibelt svar eller om upprepade händelser kan leda till en ackumulerad hjärtskada. Traditionella ekokardiografiska metoder som används för att fastställa potentiella hjärtförändringar i morfologi eller funktion är utredarberoende och kan utsättas för störningar av hjärtför- och efterbelastning. Hjärtmagnetisk resonanstomografi ger en utredaroberoende och objektiv metod för att kvantifiera hjärtats dimensioner och funktion. Fördröjd kontrastförbättring MR-avbildning är en mycket reproducerbar kardiovaskulär magnetisk resonanstomografiteknik för att direkt visualisera myokardiellt ödem, nekros och fibros.
Mål
Att använda hjärt- och fördröjd kontrastförstärkande magnetisk resonanstomografi i kombination med ekokardiografiska metoder för att kvantifiera hjärtdysfunktion efter en enda kompetitiv PSE-händelse och för att studera förändringar i morfologi och funktion efter träning såväl som dynamiken efter träningen hos specifika markörer för myokardskada .
Metoder
Hjärt- och fördröjd kontrastförstärkande magnetisk resonanstomografi kommer att användas i kombination med ekokardiografiska metoder för att upprepade gånger undersöka hjärtfunktion och morfologi efter träning hos 10 elitidrottare som avslutar "Jungfrau Marathon". Biomarkörer för myokardskada bedöms samtidigt.
Dynamiken för resultatparametrarna efter träning följs under minst 7 dagar efter träningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i Jungfraumarathon 2010
- Elitlöpare definierade av sina resultat i Jungfraumarathon 2009 (inte mer än 4:30 timmar, vilket motsvarar en försening på 90 minuter jämfört med vinnaren)
Exklusions kriterier
- Kontraindikation för MRT
- • Tidigare relevant hjärtsjukdom (inklusive kardiomyopatier)
- kranskärlssjukdom
- kranskärlsavvikelser
- kardiovaskulära riskfaktorer
- Historik om någon kronisk sjukdom
- drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
enstaka händelse av en långvarig ansträngande uthållighetsövning (bergsmaraton)
|
"Jungfraumarathon": Berg-maraton med en längd på 42 km och en höjdskillnad på cirka 1830 meter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kvantifiering av ödem och/eller ischemiska områden med MRT
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Kvantifiering av ödem och/eller ischemiska områden med MRT
Tidsram: 24 timmar efter maraton
|
24 timmar efter maraton
|
Kvantifiering av ödem och/eller ischemiska områden med MRT
Tidsram: 5 dagar efter maraton
|
5 dagar efter maraton
|
Kvantifiering av ödem och/eller ischemiska områden med MRT
Tidsram: 8 dagar efter maraton
|
8 dagar efter maraton
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antropometriska data, VO2max, vilo-EKG, stress-EKG, blodanalyser
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
Hjärtkontraktilitet genom ekokardiografi
Tidsram: 1h efter maraton
|
1h efter maraton
|
Hjärtkontraktilitet genom ekokardiografi
Tidsram: 5 dagar efter maraton
|
5 dagar efter maraton
|
Hjärtkontraktilitet genom ekokardiografi
Tidsram: 8 dagar efter maraton
|
8 dagar efter maraton
|
Hjärtkontraktilitet genom ekokardiografi
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
olika parametrar för hjärtfunktion och morfologi utvärderade med MRT och ekokardiografi
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
olika parametrar för hjärtfunktion och morfologi utvärderade med MRT och ekokardiografi
Tidsram: 1h efter maraton
|
1h efter maraton
|
olika parametrar för hjärtfunktion och morfologi utvärderade med MRT och ekokardiografi
Tidsram: 1 dag efter maraton
|
1 dag efter maraton
|
olika parametrar för hjärtfunktion och morfologi utvärderade med MRT och ekokardiografi
Tidsram: 5 dagar efter maraton
|
5 dagar efter maraton
|
olika parametrar för hjärtfunktion och morfologi utvärderade med MRT och ekokardiografi
Tidsram: 8 dagar efter maraton
|
8 dagar efter maraton
|
Nivåer efter träning och dynamik hos blodparametrar som indikerar hjärtskada, hjärtöverbelastning, inflammation och hormonell stressrespons
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Nivåer efter träning och dynamik hos blodparametrar som indikerar hjärtskada, hjärtöverbelastning, inflammation och hormonell stressrespons
Tidsram: 1h efter maraton
|
1h efter maraton
|
Nivåer efter träning och dynamik hos blodparametrar som indikerar hjärtskada, hjärtöverbelastning, inflammation och hormonell stressrespons
Tidsram: 1 dag efter maraton
|
1 dag efter maraton
|
Nivåer efter träning och dynamik hos blodparametrar som indikerar hjärtskada, hjärtöverbelastning, inflammation och hormonell stressrespons
Tidsram: 5 dagar efter maraton
|
5 dagar efter maraton
|
Nivåer efter träning och dynamik hos blodparametrar som indikerar hjärtskada, hjärtöverbelastning, inflammation och hormonell stressrespons
Tidsram: 8 dagar efter maraton
|
8 dagar efter maraton
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Huvudutredare: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK 005/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardischemi
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadHjärtinfarkt, främre väggen | Myocardial Remodeling, VentrikulärBrasilien
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Diabetes mellitus, typ 2 | Myocardial Remodeling, VentrikulärEgypten
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon