- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01179802
Treningsinduserte endringer i hjertefunksjon og morfologi
Magnetisk resonansteknikk ved vurdering av treningsinduserte lang- og kortsiktige endringer i hjertefunksjon og morfologi
Til nå har det vært antatt at regelmessig utholdenhetstrening har en positiv innvirkning på hjertefunksjonen og at den positive effekten øker med økende intensitet. Imidlertid er lite kjent om effektene av intens utholdenhetsstress på hjertet. I følge dagens kunnskap kan gjentatt eksponering for anstrengende utholdenhetsaktivitet føre til mindre, men muligens irreversible skader på hjertet med resulterende arrdannelse i hjertemuskelen.
Innenfor denne studien forsøker vi å finne ut ved hjelp av ulike analytiske metoder - spesielt magnetisk resonansavbildning (MRI) og ultralyd av hjertet - i hvilken grad hjertemuskelen påvirkes av en intens utholdenhetstrening, dvs. "Jungfrau-Marathon", og hvilke endringer som eventuelt kan finnes. På grunn av gjentatte målinger vil vi innhente ytterligere informasjon om det kortsiktige forløpet av mulige endringer.
Hypoteser: Et enkelt anfall av langvarig anstrengende trening (PSE) fører til forbigående endring i hjertefunksjonen ledsaget av tilsynekomsten av biomarkører for myokardskade.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Til tross for de veldokumenterte kardiobeskyttende effektene av aerob trening med moderat intensitet, er kort- og langsiktige konsekvenser av anstrengende trening mindre tydelige. Det er økende bevis på at å opprettholde en høy hjertearbeidsbelastning over lengre tid kan føre til forbigående svekkelse av hjertefunksjonen. Nyere studier har også rapportert en forbigående økning i hjertebiomarkører etter langvarig anstrengende trening. Mens hos pasienter med hjertesykdom tilstedeværelsen av hjertedysfunksjon og økte hjertebiomarkører generelt reflekterer myokardskade, er virkningen av disse observasjonene hos idrettsutøvere dårlig definert. Det er bekymringsfullt om slike funn hos idrettsutøvere bare gjenspeiler en reversibel respons eller om gjentatte hendelser kan føre til en akkumulerende hjerteskade. Tradisjonelle ekkokardiografiske metoder som brukes for å bestemme potensielle kardiale endringer i morfologi eller funksjon er etterforskeravhengige og kan være utsatt for forstyrrelser av hjerte-pre- og afterload. Magnetisk resonansavbildning av hjertet gir en etterforskeruavhengig og objektiv metode for å kvantifisere hjertedimensjoner og funksjon. Forsinket kontrastforsterkning MR-avbildning er en svært reproduserbar kardiovaskulær magnetisk resonansavbildningsteknikk for direkte å visualisere myokardødem, nekrose og fibrose.
Objektiv
Å bruke hjerte- og forsinket kontrastforsterkning magnetisk resonansavbildning i kombinasjon med ekkokardiografiske metoder for å kvantifisere hjertedysfunksjon etter en enkelt konkurrerende PSE-hendelse og for å studere endringer i morfologi og funksjon etter trening samt dynamikken til spesifikke markører for myokardskade etter trening. .
Metoder
Hjerte og forsinket kontrastforsterkning magnetisk resonansavbildning vil bli brukt i kombinasjon med ekkokardiografiske metoder for å gjentatte undersøke hjertefunksjon og morfologi etter trening hos 10 eliteidrettsutøvere som fullfører "Jungfrau Marathon". Biomarkører for myokardskade vurderes samtidig.
Utfallsparameternes dynamikk etter trening følges over minimum 7 dager etter treningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av Jungfraumarathon 2010
- Eliteløpere definert av resultatene deres i Jungfraumarathon 2009 (ikke mer enn 4:30 timer, tilsvarende en forsinkelse på 90 minutter sammenlignet med vinneren)
Eksklusjonskriterier
- Kontraindikasjon for MR
- • Anamnese med relevant hjertesykdom (inkludert kardiomyopatier)
- koronar hjertesykdom
- koronare abnormiteter
- kardiovaskulære risikofaktorer
- Historie om enhver kronisk sykdom
- narkotikamisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
enkelthendelse av en langvarig anstrengende utholdenhetstrening (fjellmaraton)
|
"Jungfraumarathon": Fjellmaraton med en lengde på 42 km og en høydeforskjell på omtrent 1830 meter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantifisering av ødem og/eller iskemiske områder med MR
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Kvantifisering av ødem og/eller iskemiske områder med MR
Tidsramme: 24 timer etter maraton
|
24 timer etter maraton
|
|
Kvantifisering av ødem og/eller iskemiske områder med MR
Tidsramme: 5 dager etter maraton
|
5 dager etter maraton
|
|
Kvantifisering av ødem og/eller iskemiske områder med MR
Tidsramme: 8 dager etter maraton
|
8 dager etter maraton
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antropometriske data, VO2max, hvile-EKG, stress-EKG, blodanalyser
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Hjertekontraktilitet ved ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time etter maraton
|
1 time etter maraton
|
|
Hjertekontraktilitet ved ekkokardiografi
Tidsramme: 5 dager etter maraton
|
5 dager etter maraton
|
|
Hjertekontraktilitet ved ekkokardiografi
Tidsramme: 8 dager etter maraton
|
8 dager etter maraton
|
|
Hjertekontraktilitet ved ekkokardiografi
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
ulike parametere for hjertefunksjon og morfologi vurdert med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
ulike parametere for hjertefunksjon og morfologi vurdert med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time etter maraton
|
1 time etter maraton
|
|
ulike parametere for hjertefunksjon og morfologi vurdert med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: 1 dag etter maraton
|
1 dag etter maraton
|
|
ulike parametere for hjertefunksjon og morfologi vurdert med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: 5 dager etter maraton
|
5 dager etter maraton
|
|
ulike parametere for hjertefunksjon og morfologi vurdert med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: 8 dager etter maraton
|
8 dager etter maraton
|
|
Post-trening nivåer og dynamikk av blodparametere som indikerer hjerteskade, hjerteoverbelastning, betennelse og hormonell stressrespons
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Post-trening nivåer og dynamikk av blodparametere som indikerer hjerteskade, hjerteoverbelastning, betennelse og hormonell stressrespons
Tidsramme: 1 time etter maraton
|
1 time etter maraton
|
|
Post-trening nivåer og dynamikk av blodparametere som indikerer hjerteskade, hjerteoverbelastning, betennelse og hormonell stressrespons
Tidsramme: 1 dag etter maraton
|
1 dag etter maraton
|
|
Post-trening nivåer og dynamikk av blodparametere som indikerer hjerteskade, hjerteoverbelastning, betennelse og hormonell stressrespons
Tidsramme: 5 dager etter maraton
|
5 dager etter maraton
|
|
Post-trening nivåer og dynamikk av blodparametere som indikerer hjerteskade, hjerteoverbelastning, betennelse og hormonell stressrespons
Tidsramme: 8 dager etter maraton
|
8 dager etter maraton
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Hovedetterforsker: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK 005/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .