- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01179802
Изменения сердечной функции и морфологии, вызванные физической нагрузкой
Магнитно-резонансная техника в оценке долгосрочных и краткосрочных изменений сердечной функции и морфологии, вызванных физической нагрузкой
До сих пор предполагалось, что регулярные тренировки на выносливость оказывают положительное влияние на сердечную функцию и что положительный эффект увеличивается с увеличением интенсивности. Однако мало что известно о влиянии интенсивной выносливости на сердце. Согласно современным знаниям, повторяющееся воздействие напряженной выносливой деятельности может привести к незначительному, но, возможно, необратимому повреждению сердца с последующим рубцеванием сердечной мышцы.
В рамках данного исследования мы пытаемся с помощью различных аналитических методов, в частности магнитно-резонансной томографии (МРТ) и УЗИ сердца, выяснить, в какой степени сердечная мышца подвергается воздействию интенсивных упражнений на выносливость, то есть «Юнгфрау-Марафон», и какие изменения можно найти. Благодаря повторным измерениям мы получим дополнительную информацию о краткосрочном ходе возможных изменений.
Гипотезы. Однократное выполнение длительной физической нагрузки (ПСИ) приводит к транзиторным изменениям сердечной функции, сопровождающимся появлением биомаркеров повреждения миокарда.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план
Несмотря на хорошо задокументированные кардиозащитные эффекты аэробных упражнений умеренной интенсивности, краткосрочные и долгосрочные последствия напряженных упражнений менее ясны. Появляется все больше доказательств того, что поддержание высокой сердечной нагрузки в течение длительного времени может привести к преходящим нарушениям сердечной функции. В недавних исследованиях также сообщалось о временном повышении сердечных биомаркеров после длительных напряженных упражнений. В то время как у пациентов с сердечными заболеваниями наличие сердечной дисфункции и повышение сердечных биомаркеров обычно отражают повреждение миокарда, влияние этих наблюдений на спортсменов плохо определено. Возникает вопрос, отражают ли такие результаты у спортсменов просто обратимую реакцию или повторяющиеся события могут привести к кумулятивному повреждению сердца. Традиционные эхокардиографические методы, используемые для определения возможных изменений морфологии или функции сердца, зависят от исследователя и могут подвергаться влиянию пред- и постнагрузки на сердце. Магнитно-резонансная томография сердца представляет собой независимый от исследователя и объективный метод количественной оценки размеров и функции сердца. МРТ с отсроченным контрастным усилением представляет собой высоковоспроизводимый метод магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы для непосредственной визуализации отека, некроза и фиброза миокарда.
Задача
Использовать кардиальную магнитно-резонансную томографию и магнитно-резонансную томографию с отсроченным контрастированием в сочетании с эхокардиографическими методами для количественной оценки сердечной дисфункции после однократного соревновательного PSE и изучения постнагрузочных изменений морфологии и функции, а также постнагрузочной динамики специфических маркеров повреждения миокарда. .
Методы
Магнитно-резонансная томография с контрастным усилением и отсроченным усилением будет использоваться в сочетании с эхокардиографическими методами для повторного исследования сердечной функции и морфологии после тренировки у 10 элитных спортсменов, закончивших «Марафон Юнгфрау». Одновременно оценивают биомаркеры повреждения миокарда.
Посттренировочная динамика параметров результата отслеживается в течение как минимум 7 дней после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники Юнгфраумарафона 2010
- Элитные бегуны, определяемые по их результатам на Юнгфраумарафоне 2009 (не более 4:30, что соответствует отставанию на 90 минут по сравнению с победителем)
Критерий исключения
- Противопоказания к МРТ
- • История соответствующих сердечных заболеваний (включая кардиомиопатии)
- ишемическая болезнь сердца
- коронарные аномалии
- сердечно-сосудистые факторы риска
- История любого хронического заболевания
- злоупотребление наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
одиночное упражнение продолжительных напряженных упражнений на выносливость (горный марафон)
|
"Юнгфраумарафон": Горный марафон протяженностью 42 км и перепадом высот примерно 1830 метров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественная оценка отека и/или ишемических зон с помощью МРТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Количественная оценка отека и/или ишемических зон с помощью МРТ
Временное ограничение: 24 часа после марафона
|
24 часа после марафона
|
|
Количественная оценка отека и/или ишемических зон с помощью МРТ
Временное ограничение: 5 дней после марафона
|
5 дней после марафона
|
|
Количественная оценка отека и/или ишемических зон с помощью МРТ
Временное ограничение: 8 дней после марафона
|
8 дней после марафона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
антропометрические данные, VO2max, ЭКГ покоя, стресс-ЭКГ, анализы крови
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Сократимость сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: 1 час после марафона
|
1 час после марафона
|
|
Сократимость сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: 5 дней после марафона
|
5 дней после марафона
|
|
Сократимость сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: 8 дней после марафона
|
8 дней после марафона
|
|
Сократимость сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
различные параметры сердечной функции и морфологии оцениваются с помощью МРТ и эхокардиографии
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
различные параметры сердечной функции и морфологии оцениваются с помощью МРТ и эхокардиографии
Временное ограничение: 1 час после марафона
|
1 час после марафона
|
|
различные параметры сердечной функции и морфологии оцениваются с помощью МРТ и эхокардиографии
Временное ограничение: 1 день после марафона
|
1 день после марафона
|
|
различные параметры сердечной функции и морфологии оцениваются с помощью МРТ и эхокардиографии
Временное ограничение: 5 дней после марафона
|
5 дней после марафона
|
|
различные параметры сердечной функции и морфологии оцениваются с помощью МРТ и эхокардиографии
Временное ограничение: 8 дней после марафона
|
8 дней после марафона
|
|
Послетренировочные уровни и динамика параметров крови, свидетельствующие о повреждении сердца, сердечной перегрузке, воспалении и реакции гормонального стресса
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Послетренировочные уровни и динамика параметров крови, свидетельствующие о повреждении сердца, сердечной перегрузке, воспалении и реакции гормонального стресса
Временное ограничение: 1 час после марафона
|
1 час после марафона
|
|
Послетренировочные уровни и динамика параметров крови, свидетельствующие о повреждении сердца, сердечной перегрузке, воспалении и реакции гормонального стресса
Временное ограничение: 1 день после марафона
|
1 день после марафона
|
|
Послетренировочные уровни и динамика параметров крови, свидетельствующие о повреждении сердца, сердечной перегрузке, воспалении и реакции гормонального стресса
Временное ограничение: 5 дней после марафона
|
5 дней после марафона
|
|
Послетренировочные уровни и динамика параметров крови, свидетельствующие о повреждении сердца, сердечной перегрузке, воспалении и реакции гормонального стресса
Временное ограничение: 8 дней после марафона
|
8 дней после марафона
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Главный следователь: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK 005/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .