- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01179802
Alterações induzidas pelo exercício na função cardíaca e morfologia
Técnica de Ressonância Magnética na Avaliação de Mudanças de Longo e Curto Prazo Induzidas por Exercício na Função Cardíaca e Morfologia
Até agora, assumiu-se que o treinamento de resistência regular tem uma influência positiva na função cardíaca e que o efeito positivo aumenta com o aumento da intensidade. No entanto, pouco se sabe sobre os efeitos do estresse intenso de resistência no coração. De acordo com o conhecimento atual, a exposição repetida a atividades de resistência extenuantes pode levar a danos menores, mas possivelmente irreversíveis, ao coração, resultando em cicatrizes no músculo cardíaco.
Neste estudo tentamos descobrir por diferentes métodos analíticos - em particular ressonância magnética (MRI) e ultra-som do coração - até que ponto o músculo cardíaco é afetado por um exercício intenso de resistência, ou seja, a "Jungfrau-Marathon", e quais mudanças podem ser encontradas. Devido a medições repetidas, obteremos mais informações sobre o curso de possíveis alterações a curto prazo.
Hipóteses: Uma única sessão de exercício extenuante prolongado (PSE) leva a alteração transitória na função cardíaca acompanhada pelo aparecimento de biomarcadores de dano miocárdico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Apesar dos efeitos cardioprotetores bem documentados do exercício aeróbico de intensidade moderada, as consequências de curto e longo prazo do exercício extenuante são menos claras. Há evidências crescentes de que a manutenção de uma carga de trabalho cardíaca elevada por um período prolongado pode resultar em comprometimento transitório da função cardíaca. Estudos recentes também relataram um aumento transitório nos biomarcadores cardíacos após exercícios extenuantes prolongados. Enquanto em pacientes com doença cardíaca a presença de disfunção cardíaca e biomarcadores cardíacos aumentados geralmente refletem dano miocárdico, o impacto dessas observações em atletas é mal definido. É preocupante se em atletas tais achados simplesmente refletem uma resposta reversível ou se eventos repetitivos podem levar a um dano cardíaco acumulativo. Os métodos ecocardiográficos tradicionais usados para determinar possíveis alterações cardíacas na morfologia ou na função dependem do investigador e podem estar sujeitos à interferência da pré e pós-carga cardíaca. A ressonância magnética cardíaca fornece um método objetivo e independente do investigador para quantificar as dimensões e funções cardíacas. A RM com realce tardio de contraste é uma técnica de ressonância magnética cardiovascular altamente reprodutível para visualizar diretamente edema, necrose e fibrose do miocárdio.
Objetivo
Usar ressonância magnética cardíaca e com realce tardio de contraste em combinação com métodos ecocardiográficos para quantificar a disfunção cardíaca após um único evento PSE competitivo e estudar alterações pós-exercício na morfologia e função, bem como a dinâmica pós-exercício de marcadores específicos de dano miocárdico .
Métodos
A ressonância magnética cardíaca e com contraste tardio será usada em combinação com métodos ecocardiográficos para investigar repetidamente a função cardíaca pós-exercício e a morfologia em 10 atletas de elite que terminaram a "Maratona de Jungfrau". Os biomarcadores de dano miocárdico são avaliados simultaneamente.
A dinâmica pós-exercício dos parâmetros de resultado é seguida durante um mínimo de 7 dias após o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da Jungfraumarathon 2010
- Corredores de elite definidos por seus resultados na Jungfraumarathon 2009 (não mais de 4:30 h, correspondendo a um atraso de 90 minutos em relação ao vencedor)
Critério de exclusão
- Contra-indicação para ressonância magnética
- • História de doença cardíaca relevante (incluindo cardiomiopatias)
- doença cardíaca coronária
- anormalidades coronárias
- fatores de risco cardiovascular
- Histórico de qualquer doença crônica
- abuso de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
evento único de um exercício de resistência extenuante prolongado (maratona de montanha)
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"Jungfraumarathon": Maratona-Montanha com uma extensão de 42km e uma diferença de altitude de aproximadamente 1830 metros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantificação de edema e/ou áreas isquêmicas com ressonância magnética
Prazo: linha de base
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linha de base
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Quantificação de edema e/ou áreas isquêmicas com ressonância magnética
Prazo: 24h pós-maratona
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24h pós-maratona
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Quantificação de edema e/ou áreas isquêmicas com ressonância magnética
Prazo: 5 dias pós-maratona
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5 dias pós-maratona
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Quantificação de edema e/ou áreas isquêmicas com ressonância magnética
Prazo: 8 dias pós-maratona
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8 dias pós-maratona
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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dados antropométricos, VO2max, repouso-ECG, estresse-ECG, análises de sangue
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Contratilidade cardíaca por ecocardiografia
Prazo: 1h pós-maratona
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1h pós-maratona
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Contratilidade cardíaca por ecocardiografia
Prazo: 5 dias pós-maratona
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5 dias pós-maratona
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Contratilidade cardíaca por ecocardiografia
Prazo: 8 dias pós-maratona
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8 dias pós-maratona
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Contratilidade cardíaca por ecocardiografia
Prazo: linha de base
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linha de base
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vários parâmetros da função e morfologia cardíaca avaliados com ressonância magnética e ecocardiografia
Prazo: linha de base
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linha de base
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vários parâmetros da função e morfologia cardíaca avaliados com ressonância magnética e ecocardiografia
Prazo: 1h pós-maratona
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1h pós-maratona
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vários parâmetros da função e morfologia cardíaca avaliados com ressonância magnética e ecocardiografia
Prazo: 1 dia pós-maratona
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1 dia pós-maratona
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vários parâmetros da função e morfologia cardíaca avaliados com ressonância magnética e ecocardiografia
Prazo: 5 dias pós-maratona
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5 dias pós-maratona
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vários parâmetros da função e morfologia cardíaca avaliados com ressonância magnética e ecocardiografia
Prazo: 8 dias pós-maratona
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8 dias pós-maratona
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Níveis pós-exercício e dinâmica dos parâmetros sanguíneos indicando dano cardíaco, sobrecarga cardíaca, inflamação e resposta hormonal ao estresse
Prazo: linha de base
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linha de base
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Níveis pós-exercício e dinâmica dos parâmetros sanguíneos indicando dano cardíaco, sobrecarga cardíaca, inflamação e resposta hormonal ao estresse
Prazo: 1h pós-maratona
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1h pós-maratona
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Níveis pós-exercício e dinâmica dos parâmetros sanguíneos indicando dano cardíaco, sobrecarga cardíaca, inflamação e resposta hormonal ao estresse
Prazo: 1 dia pós-maratona
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1 dia pós-maratona
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Níveis pós-exercício e dinâmica dos parâmetros sanguíneos indicando dano cardíaco, sobrecarga cardíaca, inflamação e resposta hormonal ao estresse
Prazo: 5 dias pós-maratona
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5 dias pós-maratona
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Níveis pós-exercício e dinâmica dos parâmetros sanguíneos indicando dano cardíaco, sobrecarga cardíaca, inflamação e resposta hormonal ao estresse
Prazo: 8 dias pós-maratona
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8 dias pós-maratona
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Investigador principal: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK 005/10
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