- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01179802
Wywołane ćwiczeniami zmiany funkcji i morfologii serca
Technika rezonansu magnetycznego w ocenie długo- i krótkoterminowych zmian czynności i morfologii serca wywołanych wysiłkiem fizycznym
Do tej pory uważano, że regularny trening wytrzymałościowy ma pozytywny wpływ na pracę serca i że pozytywny efekt wzrasta wraz ze wzrostem intensywności. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu intensywnego stresu wytrzymałościowego na serce. Zgodnie z aktualnym stanem wiedzy, wielokrotna ekspozycja na forsowną aktywność wytrzymałościową może prowadzić do niewielkiego, ale prawdopodobnie nieodwracalnego uszkodzenia serca z bliznowaceniem mięśnia sercowego.
W ramach tego badania próbujemy dowiedzieć się różnymi metodami analitycznymi - w szczególności rezonansem magnetycznym (MRI) i ultrasonografią serca - w jakim stopniu na mięsień sercowy oddziałuje intensywny wysiłek wytrzymałościowy, tj. „Jungfrau-Marathon”, oraz jakie zmiany można ewentualnie znaleźć. Dzięki wielokrotnym pomiarom uzyskamy dalsze informacje o krótkoterminowym przebiegu ewentualnych zmian.
Hipotezy: Pojedynczy atak długotrwałego forsownego wysiłku fizycznego (PSE) prowadzi do przejściowych zmian w czynności serca, którym towarzyszy pojawienie się biomarkerów uszkodzenia mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Pomimo dobrze udokumentowanych kardioprotekcyjnych efektów ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, krótko- i długoterminowe konsekwencje forsownych ćwiczeń są mniej jasne. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że utrzymywanie dużego obciążenia serca przez dłuższy czas może spowodować przemijające upośledzenie czynności serca. Ostatnie badania wykazały również przejściowy wzrost biomarkerów sercowych po długotrwałym intensywnym wysiłku fizycznym. Podczas gdy u pacjentów z chorobami serca obecność dysfunkcji serca i zwiększone biomarkery sercowe generalnie odzwierciedlają uszkodzenie mięśnia sercowego, wpływ tych obserwacji na sportowców jest słabo określony. Jest kwestią niepokojącą, czy u sportowców takie wyniki odzwierciedlają po prostu odwracalną reakcję, czy też powtarzające się zdarzenia mogą prowadzić do kumulującego się uszkodzenia serca. Tradycyjne metody echokardiograficzne stosowane do określania potencjalnych zmian morfologicznych lub czynnościowych serca zależą od badacza i mogą podlegać zakłóceniom wynikającym z obciążenia wstępnego i następczego serca. Rezonans magnetyczny serca zapewnia niezależną od badacza i obiektywną metodę ilościowego określania wymiarów i funkcji serca. Opóźnione wzmocnienie kontrastowe Obrazowanie MR jest wysoce powtarzalną techniką obrazowania metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego, służącą do bezpośredniej wizualizacji obrzęku, martwicy i zwłóknienia mięśnia sercowego.
Cel
Wykorzystanie rezonansu magnetycznego serca i rezonansu magnetycznego z opóźnionym kontrastem w połączeniu z metodami echokardiograficznymi do ilościowej oceny dysfunkcji serca po pojedynczym konkurencyjnym zdarzeniu PSE oraz do badania zmian morfologicznych i funkcji powysiłkowych, a także dynamiki powysiłkowej określonych markerów uszkodzenia mięśnia sercowego .
Metody
Rezonans magnetyczny serca i opóźnione wzmocnienie kontrastowe zostaną wykorzystane w połączeniu z metodami echokardiograficznymi do powtarzalnego badania funkcji serca i morfologii powysiłkowej u 10 elitarnych sportowców, którzy ukończą „Jungfrau Marathon”. Jednocześnie oceniane są biomarkery uszkodzenia mięśnia sercowego.
Dynamikę parametrów wyniku powysiłkowego obserwuje się przez co najmniej 7 dni po ćwiczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy Jungfraumarathon 2010
- Elitarni biegacze zdefiniowani przez ich wyniki w Jungfraumarathon 2009 (nie więcej niż 4:30 h, co odpowiada opóźnieniu o 90 minut w porównaniu ze zwycięzcą)
Kryteria wyłączenia
- Przeciwwskazania do MRI
- • Historia istotnych chorób serca (w tym kardiomiopatii)
- choroba niedokrwienna serca
- nieprawidłowości wieńcowe
- czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
- Historia jakiejkolwiek choroby przewlekłej
- narkomania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
pojedyncze wydarzenie długotrwałego, forsownego wysiłku wytrzymałościowego (maraton górski)
|
„Jungfraumarathon”: Maraton górski o długości 42 km i różnicy wysokości około 1830 metrów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwantyfikacja obrzęków i/lub obszarów niedokrwiennych za pomocą MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Kwantyfikacja obrzęków i/lub obszarów niedokrwiennych za pomocą MRI
Ramy czasowe: 24h po maratonie
|
24h po maratonie
|
Kwantyfikacja obrzęków i/lub obszarów niedokrwiennych za pomocą MRI
Ramy czasowe: 5 dni po maratonie
|
5 dni po maratonie
|
Kwantyfikacja obrzęków i/lub obszarów niedokrwiennych za pomocą MRI
Ramy czasowe: 8 dni po maratonie
|
8 dni po maratonie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
dane antropometryczne, VO2max, EKG spoczynkowe, EKG wysiłkowe, analizy krwi
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
Kurczliwość serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 1h po maratonie
|
1h po maratonie
|
Kurczliwość serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 5 dni po maratonie
|
5 dni po maratonie
|
Kurczliwość serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 8 dni po maratonie
|
8 dni po maratonie
|
Kurczliwość serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
różne parametry funkcji i morfologii serca oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego i echokardiografii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
różne parametry funkcji i morfologii serca oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego i echokardiografii
Ramy czasowe: 1h po maratonie
|
1h po maratonie
|
różne parametry funkcji i morfologii serca oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego i echokardiografii
Ramy czasowe: 1 dzień po maratonie
|
1 dzień po maratonie
|
różne parametry funkcji i morfologii serca oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego i echokardiografii
Ramy czasowe: 5 dni po maratonie
|
5 dni po maratonie
|
różne parametry funkcji i morfologii serca oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego i echokardiografii
Ramy czasowe: 8 dni po maratonie
|
8 dni po maratonie
|
Poziomy powysiłkowe i dynamika parametrów krwi wskazujących na uszkodzenie serca, przeciążenie serca, stan zapalny i hormonalną odpowiedź stresową
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Poziomy powysiłkowe i dynamika parametrów krwi wskazujących na uszkodzenie serca, przeciążenie serca, stan zapalny i hormonalną odpowiedź stresową
Ramy czasowe: 1h po maratonie
|
1h po maratonie
|
Poziomy powysiłkowe i dynamika parametrów krwi wskazujących na uszkodzenie serca, przeciążenie serca, stan zapalny i hormonalną odpowiedź stresową
Ramy czasowe: 1 dzień po maratonie
|
1 dzień po maratonie
|
Poziomy powysiłkowe i dynamika parametrów krwi wskazujących na uszkodzenie serca, przeciążenie serca, stan zapalny i hormonalną odpowiedź stresową
Ramy czasowe: 5 dni po maratonie
|
5 dni po maratonie
|
Poziomy powysiłkowe i dynamika parametrów krwi wskazujących na uszkodzenie serca, przeciążenie serca, stan zapalny i hormonalną odpowiedź stresową
Ramy czasowe: 8 dni po maratonie
|
8 dni po maratonie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Główny śledczy: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK 005/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensywne ćwiczenia wytrzymałościowe
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Yale UniversityZakończonyHiponatremia indukowana wysiłkiem fizycznymStany Zjednoczone