- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01179802
Træningsinducerede ændringer i hjertefunktion og morfologi
Magnetisk resonansteknik til vurdering af træningsinducerede lang- og kortsigtede ændringer i hjertefunktion og morfologi
Indtil nu har det været antaget, at regelmæssig udholdenhedstræning har en positiv indflydelse på hjertefunktionen, og at den positive effekt øges med stigende intensitet. Man ved dog lidt om virkningerne af intens udholdenhedsstress på hjertet. Ifølge den nuværende viden kan gentagen udsættelse for anstrengende udholdenhedsaktivitet føre til mindre, men muligvis irreversible skader på hjertet med deraf følgende ardannelse af hjertemusklen.
Inden for denne undersøgelse forsøger vi ved hjælp af forskellige analytiske metoder - især magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralyd af hjertet - at finde ud af, i hvilket omfang hjertemusklen påvirkes af en intens udholdenhedsøvelse, dvs. "Jungfrau-Marathon", og hvilke ændringer der eventuelt kan findes. På grund af gentagne målinger vil vi indhente yderligere information om det kortsigtede forløb af mulige ændringer.
Hypoteser: Et enkelt anfald af langvarig anstrengende træning (PSE) fører til forbigående ændring i hjertefunktionen ledsaget af forekomsten af biomarkører for myokardieskade.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
På trods af de veldokumenterede kardiobeskyttende virkninger af aerob træning af moderat intensitet, er kort- og langsigtede konsekvenser af anstrengende træning mindre tydelige. Der er stigende evidens for, at opretholdelse af en høj hjertearbejdsbelastning over en længere varighed kan resultere i forbigående svækkelse af hjertefunktionen. Nylige undersøgelser har også rapporteret en forbigående stigning i hjertebiomarkører efter langvarig anstrengende træning. Mens tilstedeværelsen af hjertedysfunktion og øgede hjertebiomarkører hos patienter med hjertesygdom generelt afspejler myokardieskade, er virkningen af disse observationer hos atleter dårligt defineret. Det er et spørgsmål om bekymring, om sådanne fund hos atleter blot afspejler en reversibel reaktion, eller om gentagne begivenheder kan føre til en akkumulerende hjerteskade. Traditionelle ekkokardiografiske metoder, der bruges til at bestemme potentielle hjerteændringer i morfologi eller funktion, er investigator-afhængige og kan være genstand for interferens af hjerte-pre- og afterload. Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse giver en efterforsker-uafhængig og objektiv metode til at kvantificere hjertedimensioner og -funktion. Forsinket kontrastforstærkning MR-billeddannelse er en meget reproducerbar kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelsesteknik til direkte at visualisere myokardieødem, nekrose og fibrose.
Objektiv
At bruge hjerte- og forsinket kontrastforstærkende magnetisk resonansbilleddannelse i kombination med ekkokardiografiske metoder til at kvantificere hjertedysfunktion efter en enkelt konkurrerende PSE-hændelse og til at studere ændringer i morfologi og funktion efter træning samt dynamikken efter træning af specifikke markører for myokardieskade .
Metoder
Hjerte- og forsinket kontrastforstærkende magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt i kombination med ekkokardiografiske metoder til gentagne gange at undersøge hjertefunktion og morfologi efter træning hos 10 eliteatleter, der afslutter "Jungfrau Marathon". Biomarkører for myokardieskade vurderes samtidigt.
Efter træningsdynamikken i udfaldsparametrene følges over minimum 7 dage efter træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i Jungfraumarathon 2010
- Eliteløbere defineret af deres resultater i Jungfraumarathon 2009 (ikke mere end 4:30 timer, svarende til en forsinkelse på 90 minutter i forhold til vinderen)
Eksklusionskriterier
- Kontraindikation for MR
- • Anamnese med relevant hjertesygdom (inklusive kardiomyopatier)
- koronar hjertesygdom
- koronare abnormiteter
- kardiovaskulære risikofaktorer
- Historie om enhver kronisk sygdom
- stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
enkelt hændelse af en langvarig anstrengende udholdenhedsøvelse (bjergmaraton)
|
"Jungfraumarathon": Bjergmarathon med en længde på 42 km og en højdeforskel på cirka 1830 meter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kvantificering af ødem og/eller iskæmiske områder med MR
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Kvantificering af ødem og/eller iskæmiske områder med MR
Tidsramme: 24 timer efter maraton
|
24 timer efter maraton
|
Kvantificering af ødem og/eller iskæmiske områder med MR
Tidsramme: 5 dage efter maraton
|
5 dage efter maraton
|
Kvantificering af ødem og/eller iskæmiske områder med MR
Tidsramme: 8 dage efter maraton
|
8 dage efter maraton
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antropometriske data, VO2max, hvile-EKG, stress-EKG, blodanalyser
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Hjertekontraktilitet ved ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time efter maraton
|
1 time efter maraton
|
Hjertekontraktilitet ved ekkokardiografi
Tidsramme: 5 dage efter maraton
|
5 dage efter maraton
|
Hjertekontraktilitet ved ekkokardiografi
Tidsramme: 8 dage efter maraton
|
8 dage efter maraton
|
Hjertekontraktilitet ved ekkokardiografi
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
forskellige parametre for hjertefunktion og morfologi vurderet med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
forskellige parametre for hjertefunktion og morfologi vurderet med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time efter maraton
|
1 time efter maraton
|
forskellige parametre for hjertefunktion og morfologi vurderet med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: 1 dag efter maraton
|
1 dag efter maraton
|
forskellige parametre for hjertefunktion og morfologi vurderet med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: 5 dage efter maraton
|
5 dage efter maraton
|
forskellige parametre for hjertefunktion og morfologi vurderet med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: 8 dage efter maraton
|
8 dage efter maraton
|
Niveauer efter træning og dynamik af blodparametre, der indikerer hjerteskade, hjerteoverbelastning, inflammation og hormonel stressrespons
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Niveauer efter træning og dynamik af blodparametre, der indikerer hjerteskade, hjerteoverbelastning, inflammation og hormonel stressrespons
Tidsramme: 1 time efter maraton
|
1 time efter maraton
|
Niveauer efter træning og dynamik af blodparametre, der indikerer hjerteskade, hjerteoverbelastning, inflammation og hormonel stressrespons
Tidsramme: 1 dag efter maraton
|
1 dag efter maraton
|
Niveauer efter træning og dynamik af blodparametre, der indikerer hjerteskade, hjerteoverbelastning, inflammation og hormonel stressrespons
Tidsramme: 5 dage efter maraton
|
5 dage efter maraton
|
Niveauer efter træning og dynamik af blodparametre, der indikerer hjerteskade, hjerteoverbelastning, inflammation og hormonel stressrespons
Tidsramme: 8 dage efter maraton
|
8 dage efter maraton
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Ledende efterforsker: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK 005/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Hypertrofisk kardiomyopati | Myocardial brodannelse
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardieiskæmi | Vasospastisk angina | Ikke-obstruktiv koronar aterosklerose | Mikrovaskulær koronararteriesygdom | Myocardial brodannelseSpanien