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Cambiamenti indotti dall'esercizio nella funzione cardiaca e nella morfologia

14 febbraio 2011 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Tecnica di risonanza magnetica nella valutazione dei cambiamenti a lungo e breve termine indotti dall'esercizio nella funzione cardiaca e nella morfologia

Fino ad ora si è ipotizzato che un regolare allenamento di resistenza abbia un'influenza positiva sulla funzione cardiaca e che l'effetto positivo aumenti con l'aumentare dell'intensità. Tuttavia, si sa poco sugli effetti dell'intenso stress da resistenza sul cuore. Secondo le conoscenze attuali, l'esposizione ripetuta ad attività di resistenza faticose può portare a danni minori ma forse irreversibili al cuore con conseguente cicatrizzazione del muscolo cardiaco.

All'interno di questo studio si tenta di scoprire con diversi metodi analitici - in particolare la risonanza magnetica (MRI) e l'ecografia del cuore - in che misura il muscolo cardiaco è influenzato da un intenso esercizio di resistenza, ovvero la "Jungfrau-Marathon", e quali modifiche possono eventualmente essere trovate. Grazie alle ripetute misurazioni otterremo ulteriori informazioni sul corso a breve termine di possibili modifiche.

Ipotesi: un singolo periodo di intenso esercizio fisico prolungato (PSE) porta a un'alterazione transitoria della funzione cardiaca accompagnata dalla comparsa di biomarcatori per il danno miocardico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

Nonostante gli effetti cardioprotettivi ben documentati dell'esercizio aerobico di intensità moderata, le conseguenze a breve e lungo termine dell'esercizio intenso sono meno chiare. Vi è una crescente evidenza che il mantenimento di un elevato carico di lavoro cardiaco per una durata prolungata può provocare una compromissione transitoria della funzione cardiaca. Recenti studi hanno anche riportato un aumento transitorio dei biomarcatori cardiaci dopo un intenso esercizio fisico prolungato. Mentre nei pazienti con malattie cardiache la presenza di disfunzione cardiaca e aumento dei biomarcatori cardiaci riflette generalmente un danno miocardico, l'impatto di queste osservazioni negli atleti è mal definito. È motivo di preoccupazione se negli atleti tali risultati riflettano semplicemente una risposta reversibile o se eventi ripetitivi possano portare a un danno cardiaco cumulativo. I metodi ecocardiografici tradizionali utilizzati per determinare i potenziali cambiamenti cardiaci nella morfologia o nella funzione dipendono dallo sperimentatore e possono essere soggetti a interferenza da pre e postcarico cardiaco. La risonanza magnetica cardiaca fornisce un metodo obiettivo e indipendente dal ricercatore per quantificare le dimensioni e la funzione cardiaca. L'imaging RM con contrasto ritardato è una tecnica di risonanza magnetica cardiovascolare altamente riproducibile per visualizzare direttamente l'edema miocardico, la necrosi e la fibrosi.

Obbiettivo

Utilizzare la risonanza magnetica cardiaca e con contrasto ritardato in combinazione con metodi ecocardiografici per quantificare la disfunzione cardiaca dopo un singolo evento PSE competitivo e per studiare i cambiamenti post-esercizio nella morfologia e nella funzione, nonché le dinamiche post-esercizio di marcatori specifici di danno miocardico .

Metodi

La risonanza magnetica cardiaca e con contrasto ritardato verrà utilizzata in combinazione con metodi ecocardiografici per studiare ripetutamente la funzione cardiaca e la morfologia post-esercizio in 10 atleti d'élite che terminano la "Jungfrau Marathon". I biomarcatori del danno miocardico vengono valutati simultaneamente.

Le dinamiche post-esercizio dei parametri di risultato sono seguite per un minimo di 7 giorni dopo l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, CH-3010
        • Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti alla Jungfraumarathon 2010
  • Corridori d'élite definiti dai loro risultati nella Jungfraumarathon 2009 (non più di 4:30 h, corrispondenti a un ritardo di 90 minuti rispetto al vincitore)

Criteri di esclusione

  • Controindicazione per la risonanza magnetica
  • • Anamnesi di malattia cardiaca rilevante (comprese le cardiomiopatie)
  • malattia coronarica
  • anomalie coronariche
  • fattori di rischio cardiovascolare
  • Storia di qualsiasi malattia cronica
  • abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
singolo evento di un esercizio di resistenza faticoso prolungato (maratona di montagna)
"Jungfraumarathon": Mountain-Marathon con una lunghezza di 42 km e un dislivello di circa 1830 metri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione di edema e/o aree ischemiche con RM
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Quantificazione di edema e/o aree ischemiche con RM
Lasso di tempo: 24 ore post maratona
24 ore post maratona
Quantificazione di edema e/o aree ischemiche con RM
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la maratona
5 giorni dopo la maratona
Quantificazione di edema e/o aree ischemiche con RM
Lasso di tempo: 8 giorni post-maratona
8 giorni post-maratona

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dati antropometrici, VO2max, ECG a riposo, ECG da sforzo, analisi del sangue
Lasso di tempo: alla base
alla base
Contrattilità cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 1h post-maratona
1h post-maratona
Contrattilità cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la maratona
5 giorni dopo la maratona
Contrattilità cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 8 giorni post-maratona
8 giorni post-maratona
Contrattilità cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: 1h post-maratona
1h post-maratona
vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: 1 giorno post-maratona
1 giorno post-maratona
vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la maratona
5 giorni dopo la maratona
vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: 8 giorni post-maratona
8 giorni post-maratona
Livelli post-esercizio e dinamica dei parametri ematici che indicano danno cardiaco, sovraccarico cardiaco, infiammazione e risposta allo stress ormonale
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livelli post-esercizio e dinamica dei parametri ematici che indicano danno cardiaco, sovraccarico cardiaco, infiammazione e risposta allo stress ormonale
Lasso di tempo: 1h post-maratona
1h post-maratona
Livelli post-esercizio e dinamica dei parametri ematici che indicano danno cardiaco, sovraccarico cardiaco, infiammazione e risposta allo stress ormonale
Lasso di tempo: 1 giorno post-maratona
1 giorno post-maratona
Livelli post-esercizio e dinamica dei parametri ematici che indicano danno cardiaco, sovraccarico cardiaco, infiammazione e risposta allo stress ormonale
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la maratona
5 giorni dopo la maratona
Livelli post-esercizio e dinamica dei parametri ematici che indicano danno cardiaco, sovraccarico cardiaco, infiammazione e risposta allo stress ormonale
Lasso di tempo: 8 giorni post-maratona
8 giorni post-maratona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
  • Investigatore principale: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK 005/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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