- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01179802
Cambiamenti indotti dall'esercizio nella funzione cardiaca e nella morfologia
Tecnica di risonanza magnetica nella valutazione dei cambiamenti a lungo e breve termine indotti dall'esercizio nella funzione cardiaca e nella morfologia
Fino ad ora si è ipotizzato che un regolare allenamento di resistenza abbia un'influenza positiva sulla funzione cardiaca e che l'effetto positivo aumenti con l'aumentare dell'intensità. Tuttavia, si sa poco sugli effetti dell'intenso stress da resistenza sul cuore. Secondo le conoscenze attuali, l'esposizione ripetuta ad attività di resistenza faticose può portare a danni minori ma forse irreversibili al cuore con conseguente cicatrizzazione del muscolo cardiaco.
All'interno di questo studio si tenta di scoprire con diversi metodi analitici - in particolare la risonanza magnetica (MRI) e l'ecografia del cuore - in che misura il muscolo cardiaco è influenzato da un intenso esercizio di resistenza, ovvero la "Jungfrau-Marathon", e quali modifiche possono eventualmente essere trovate. Grazie alle ripetute misurazioni otterremo ulteriori informazioni sul corso a breve termine di possibili modifiche.
Ipotesi: un singolo periodo di intenso esercizio fisico prolungato (PSE) porta a un'alterazione transitoria della funzione cardiaca accompagnata dalla comparsa di biomarcatori per il danno miocardico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Nonostante gli effetti cardioprotettivi ben documentati dell'esercizio aerobico di intensità moderata, le conseguenze a breve e lungo termine dell'esercizio intenso sono meno chiare. Vi è una crescente evidenza che il mantenimento di un elevato carico di lavoro cardiaco per una durata prolungata può provocare una compromissione transitoria della funzione cardiaca. Recenti studi hanno anche riportato un aumento transitorio dei biomarcatori cardiaci dopo un intenso esercizio fisico prolungato. Mentre nei pazienti con malattie cardiache la presenza di disfunzione cardiaca e aumento dei biomarcatori cardiaci riflette generalmente un danno miocardico, l'impatto di queste osservazioni negli atleti è mal definito. È motivo di preoccupazione se negli atleti tali risultati riflettano semplicemente una risposta reversibile o se eventi ripetitivi possano portare a un danno cardiaco cumulativo. I metodi ecocardiografici tradizionali utilizzati per determinare i potenziali cambiamenti cardiaci nella morfologia o nella funzione dipendono dallo sperimentatore e possono essere soggetti a interferenza da pre e postcarico cardiaco. La risonanza magnetica cardiaca fornisce un metodo obiettivo e indipendente dal ricercatore per quantificare le dimensioni e la funzione cardiaca. L'imaging RM con contrasto ritardato è una tecnica di risonanza magnetica cardiovascolare altamente riproducibile per visualizzare direttamente l'edema miocardico, la necrosi e la fibrosi.
Obbiettivo
Utilizzare la risonanza magnetica cardiaca e con contrasto ritardato in combinazione con metodi ecocardiografici per quantificare la disfunzione cardiaca dopo un singolo evento PSE competitivo e per studiare i cambiamenti post-esercizio nella morfologia e nella funzione, nonché le dinamiche post-esercizio di marcatori specifici di danno miocardico .
Metodi
La risonanza magnetica cardiaca e con contrasto ritardato verrà utilizzata in combinazione con metodi ecocardiografici per studiare ripetutamente la funzione cardiaca e la morfologia post-esercizio in 10 atleti d'élite che terminano la "Jungfrau Marathon". I biomarcatori del danno miocardico vengono valutati simultaneamente.
Le dinamiche post-esercizio dei parametri di risultato sono seguite per un minimo di 7 giorni dopo l'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti alla Jungfraumarathon 2010
- Corridori d'élite definiti dai loro risultati nella Jungfraumarathon 2009 (non più di 4:30 h, corrispondenti a un ritardo di 90 minuti rispetto al vincitore)
Criteri di esclusione
- Controindicazione per la risonanza magnetica
- • Anamnesi di malattia cardiaca rilevante (comprese le cardiomiopatie)
- malattia coronarica
- anomalie coronariche
- fattori di rischio cardiovascolare
- Storia di qualsiasi malattia cronica
- abuso di droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
singolo evento di un esercizio di resistenza faticoso prolungato (maratona di montagna)
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"Jungfraumarathon": Mountain-Marathon con una lunghezza di 42 km e un dislivello di circa 1830 metri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantificazione di edema e/o aree ischemiche con RM
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Quantificazione di edema e/o aree ischemiche con RM
Lasso di tempo: 24 ore post maratona
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24 ore post maratona
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Quantificazione di edema e/o aree ischemiche con RM
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la maratona
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5 giorni dopo la maratona
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Quantificazione di edema e/o aree ischemiche con RM
Lasso di tempo: 8 giorni post-maratona
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8 giorni post-maratona
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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dati antropometrici, VO2max, ECG a riposo, ECG da sforzo, analisi del sangue
Lasso di tempo: alla base
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alla base
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Contrattilità cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 1h post-maratona
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1h post-maratona
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Contrattilità cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la maratona
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5 giorni dopo la maratona
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Contrattilità cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 8 giorni post-maratona
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8 giorni post-maratona
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Contrattilità cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: 1h post-maratona
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1h post-maratona
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vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: 1 giorno post-maratona
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1 giorno post-maratona
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vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la maratona
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5 giorni dopo la maratona
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vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: 8 giorni post-maratona
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8 giorni post-maratona
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Livelli post-esercizio e dinamica dei parametri ematici che indicano danno cardiaco, sovraccarico cardiaco, infiammazione e risposta allo stress ormonale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Livelli post-esercizio e dinamica dei parametri ematici che indicano danno cardiaco, sovraccarico cardiaco, infiammazione e risposta allo stress ormonale
Lasso di tempo: 1h post-maratona
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1h post-maratona
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Livelli post-esercizio e dinamica dei parametri ematici che indicano danno cardiaco, sovraccarico cardiaco, infiammazione e risposta allo stress ormonale
Lasso di tempo: 1 giorno post-maratona
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1 giorno post-maratona
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Livelli post-esercizio e dinamica dei parametri ematici che indicano danno cardiaco, sovraccarico cardiaco, infiammazione e risposta allo stress ormonale
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la maratona
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5 giorni dopo la maratona
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Livelli post-esercizio e dinamica dei parametri ematici che indicano danno cardiaco, sovraccarico cardiaco, infiammazione e risposta allo stress ormonale
Lasso di tempo: 8 giorni post-maratona
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8 giorni post-maratona
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Investigatore principale: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK 005/10
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