- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01179802
Harjoituksen aiheuttamat muutokset sydämen toiminnassa ja morfologiassa
Magneettiresonanssitekniikka harjoituksen aiheuttamien pitkän ja lyhyen aikavälin muutosten arvioinnissa sydämen toiminnassa ja morfologiassa
Tähän asti on oletettu, että säännöllinen kestävyysharjoittelu vaikuttaa positiivisesti sydämen toimintaan ja että positiivinen vaikutus lisääntyy intensiteetin kasvaessa. Kovan kestävyysstressin vaikutuksista sydämeen tiedetään kuitenkin vähän. Nykytiedon mukaan toistuva altistuminen rasittavalle kestävyystoiminnalle voi johtaa pieniin, mutta mahdollisesti peruuttamattomiin sydänvaurioihin ja siitä seuraa sydänlihaksen arpeutumista.
Tässä tutkimuksessa pyrimme eri analyyttisilla menetelmillä - erityisesti magneettikuvauksella (MRI) ja sydämen ultraäänellä - selvittämään, missä määrin intensiivinen kestävyysharjoitus eli "Jungfrau-Marathon" vaikuttaa sydänlihakseen ja mitä muutoksia mahdollisesti löytyy. Toistuvien mittausten johdosta saamme lisätietoa mahdollisten muutosten lyhyen aikavälin kulusta.
Hypoteesit: Yksittäinen pitkittynyt rasittava rasitus (PSE) johtaa ohimeneviin sydämen toiminnan muutokseen, johon liittyy sydänlihasvaurion biomarkkereiden ilmaantumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Huolimatta kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun hyvin dokumentoiduista sydäntä suojaavista vaikutuksista, rasittavan harjoittelun lyhyen ja pitkän aikavälin seuraukset eivät ole yhtä selkeitä. On yhä enemmän näyttöä siitä, että sydämen korkean työkuorman ylläpitäminen pitkään voi johtaa ohimenevään sydämen toiminnan heikkenemiseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös raportoineet sydämen biomarkkerien ohimenevän lisääntymisen pitkäaikaisen rasittavan rasituksen jälkeen. Vaikka sydänsairauksia sairastavilla potilailla sydämen vajaatoiminta ja lisääntyneet sydämen biomarkkerit heijastavat yleensä sydänlihasvaurioita, näiden havaintojen vaikutus urheilijoihin on huonosti määritelty. On huolestuttavaa, heijastavatko tällaiset löydökset urheilijoilla vain palautuvaa vastetta vai voivatko toistuvat tapahtumat johtaa kumulatiiviseen sydänvaurioon. Perinteiset kaikukardiografiset menetelmät, joita käytetään mahdollisten sydämen morfologian tai toiminnan muutosten määrittämiseen, ovat tutkijasta riippuvaisia, ja ne voivat olla alttiina sydämen esi- ja jälkikuormituksen häiriöille. Sydämen magneettikuvaus tarjoaa tutkijasta riippumattoman ja objektiivisen menetelmän sydämen mittojen ja toiminnan kvantifiointiin. Viivästetty kontrastin parantaminen MR-kuvaus on erittäin toistettavissa oleva kardiovaskulaarinen magneettikuvaustekniikka, joka visualisoi suoraan sydänlihaksen turvotusta, nekroosia ja fibroosia.
Tavoite
Käyttää sydämen ja viivästetty kontrastitehostusmagneettikuvausta yhdessä kaikukardiografisten menetelmien kanssa sydämen toimintahäiriön kvantifioimiseksi yksittäisen kilpailevan PSE-tapahtuman jälkeen ja tutkia harjoituksen jälkeisiä muutoksia morfologiassa ja toiminnassa sekä tiettyjen sydänlihasvaurion merkkiaineiden harjoituksen jälkeistä dynamiikkaa .
menetelmät
Sydämen ja viivästetyn kontrastin tehostamisen magneettikuvausta käytetään yhdessä kaikukardiografisten menetelmien kanssa tutkimaan toistuvasti harjoituksen jälkeistä sydämen toimintaa ja morfologiaa 10 huippu-urheilijalla, jotka päättivät "Jungfrau Marathonin". Sydänlihasvaurion biomarkkerit arvioidaan samanaikaisesti.
Harjoituksen jälkeistä tulosparametrien dynamiikkaa seurataan vähintään 7 päivän ajan harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jungfraumarathon 2010 osallistujat
- Eliittijuoksijat Jungfraumarathon 2009 -tulosten perusteella (enintään 4:30 h, mikä vastaa 90 minuutin viivettä voittajaan verrattuna)
Poissulkemiskriteerit
- MRI:n vasta-aihe
- • Aiempi sydänsairaus (mukaan lukien kardiomyopatiat)
- sepelvaltimotauti
- sepelvaltimoiden poikkeavuudet
- kardiovaskulaariset riskitekijät
- Mikä tahansa krooninen sairaus historiassa
- huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
yksittäinen pitkittyneen rasittavan kestävyysharjoituksen tapahtuma (vuorimaraton)
|
"Jungfraumarathon": Vuorimaraton, jonka pituus on 42 km ja korkeusero noin 1830 metriä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvotuksen ja/tai iskeemisten alueiden kvantifiointi magneettikuvauksella
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Turvotuksen ja/tai iskeemisten alueiden kvantifiointi magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 24h maratonin jälkeen
|
24h maratonin jälkeen
|
|
Turvotuksen ja/tai iskeemisten alueiden kvantifiointi magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 5 päivää maratonin jälkeen
|
5 päivää maratonin jälkeen
|
|
Turvotuksen ja/tai iskeemisten alueiden kvantifiointi magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 8 päivää maratonin jälkeen
|
8 päivää maratonin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
antropometriset tiedot, VO2max, lepo-EKG, stressi-EKG, verianalyysit
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
|
Sydämen supistumiskyky kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1h maratonin jälkeen
|
1h maratonin jälkeen
|
|
Sydämen supistumiskyky kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 5 päivää maratonin jälkeen
|
5 päivää maratonin jälkeen
|
|
Sydämen supistumiskyky kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 8 päivää maratonin jälkeen
|
8 päivää maratonin jälkeen
|
|
Sydämen supistumiskyky kaikukardiografialla
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
erilaisia sydämen toiminnan ja morfologian parametreja, jotka on arvioitu MRI:llä ja kaikukardiografialla
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
erilaisia sydämen toiminnan ja morfologian parametreja, jotka on arvioitu MRI:llä ja kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1h maratonin jälkeen
|
1h maratonin jälkeen
|
|
erilaisia sydämen toiminnan ja morfologian parametreja, jotka on arvioitu MRI:llä ja kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1 päivä maratonin jälkeen
|
1 päivä maratonin jälkeen
|
|
erilaisia sydämen toiminnan ja morfologian parametreja, jotka on arvioitu MRI:llä ja kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 5 päivää maratonin jälkeen
|
5 päivää maratonin jälkeen
|
|
erilaisia sydämen toiminnan ja morfologian parametreja, jotka on arvioitu MRI:llä ja kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 8 päivää maratonin jälkeen
|
8 päivää maratonin jälkeen
|
|
Harjoituksen jälkeiset tasot ja veriparametrien dynamiikka, jotka osoittavat sydänvaurioita, sydämen ylikuormitusta, tulehdusta ja hormonaalista stressivastetta
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Harjoituksen jälkeiset tasot ja veriparametrien dynamiikka, jotka osoittavat sydänvaurioita, sydämen ylikuormitusta, tulehdusta ja hormonaalista stressivastetta
Aikaikkuna: 1h maratonin jälkeen
|
1h maratonin jälkeen
|
|
Harjoituksen jälkeiset tasot ja veriparametrien dynamiikka, jotka osoittavat sydänvaurioita, sydämen ylikuormitusta, tulehdusta ja hormonaalista stressivastetta
Aikaikkuna: 1 päivä maratonin jälkeen
|
1 päivä maratonin jälkeen
|
|
Harjoituksen jälkeiset tasot ja veriparametrien dynamiikka, jotka osoittavat sydänvaurioita, sydämen ylikuormitusta, tulehdusta ja hormonaalista stressivastetta
Aikaikkuna: 5 päivää maratonin jälkeen
|
5 päivää maratonin jälkeen
|
|
Harjoituksen jälkeiset tasot ja veriparametrien dynamiikka, jotka osoittavat sydänvaurioita, sydämen ylikuormitusta, tulehdusta ja hormonaalista stressivastetta
Aikaikkuna: 8 päivää maratonin jälkeen
|
8 päivää maratonin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Päätutkija: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK 005/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .