- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01179802
Cambios inducidos por el ejercicio en la función cardíaca y la morfología
Técnica de resonancia magnética en la evaluación de los cambios a largo y corto plazo inducidos por el ejercicio en la función y morfología cardiacas
Hasta ahora se ha asumido que el entrenamiento de resistencia regular tiene una influencia positiva en la función cardíaca y que el efecto positivo aumenta con el aumento de la intensidad. Sin embargo, se sabe poco sobre los efectos del estrés de resistencia intenso en el corazón. De acuerdo con los conocimientos actuales, la exposición repetida a una actividad de resistencia extenuante puede provocar daños menores pero posiblemente irreversibles en el corazón con la consiguiente cicatrización del músculo cardíaco.
Dentro de este estudio, intentamos averiguar mediante diferentes métodos analíticos, en particular, la resonancia magnética nuclear (RMN) y la ecografía del corazón, hasta qué punto el músculo cardíaco se ve afectado por un ejercicio de resistencia intenso, es decir, el "Jungfrau-Marathon", y qué cambios posiblemente se pueden encontrar. Debido a las mediciones repetidas, obtendremos más información sobre el curso a corto plazo de los posibles cambios.
Hipótesis: Una sola sesión de ejercicio extenuante prolongado (PSE) conduce a una alteración transitoria de la función cardíaca acompañada de la aparición de biomarcadores de daño miocárdico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes
A pesar de los efectos cardioprotectores bien documentados del ejercicio aeróbico de intensidad moderada, las consecuencias a corto y largo plazo del ejercicio extenuante son menos claras. Cada vez hay más pruebas de que mantener una alta carga de trabajo cardíaco durante un período prolongado puede provocar un deterioro transitorio de la función cardíaca. Estudios recientes también han informado un aumento transitorio en los biomarcadores cardíacos después de un ejercicio extenuante prolongado. Mientras que en pacientes con enfermedad cardíaca la presencia de disfunción cardíaca y biomarcadores cardíacos elevados generalmente refleja daño miocárdico, el impacto de estas observaciones en atletas no está bien definido. Es motivo de preocupación si en los atletas tales hallazgos simplemente reflejan una respuesta reversible o si los eventos repetitivos pueden conducir a un daño cardíaco acumulativo. Los métodos ecocardiográficos tradicionales utilizados para determinar posibles cambios cardíacos en la morfología o la función dependen del investigador y pueden estar sujetos a interferencias por precarga y poscarga cardíaca. La resonancia magnética cardíaca proporciona un método objetivo e independiente del investigador para cuantificar las dimensiones y la función cardíacas. La RM con contraste retardado es una técnica de resonancia magnética cardiovascular altamente reproducible para visualizar directamente el edema, la necrosis y la fibrosis del miocardio.
Objetivo
Utilizar imágenes de resonancia magnética cardiaca y con realce de contraste retardado en combinación con métodos ecocardiográficos para cuantificar la disfunción cardiaca después de un único evento de PSE competitivo y para estudiar los cambios posteriores al ejercicio en la morfología y la función, así como la dinámica posterior al ejercicio de marcadores específicos de daño miocárdico. .
Métodos
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética cardiaca y con realce de contraste retardado en combinación con métodos ecocardiográficos para investigar de forma repetitiva la función cardiaca y la morfología después del ejercicio en 10 atletas de élite que finalizan el "Jungfrau Marathon". Los biomarcadores de daño miocárdico se evalúan simultáneamente.
La dinámica posterior al ejercicio de los parámetros de resultado se sigue durante un mínimo de 7 días después del ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del Jungfraumarathon 2010
- Corredores de élite definidos por sus resultados en el Jungfraumarathon 2009 (no más de 4:30 h, lo que corresponde a un retraso de 90 minutos respecto al ganador)
Criterio de exclusión
- Contraindicación para la resonancia magnética
- • Antecedentes de enfermedades cardíacas relevantes (incluidas las miocardiopatías)
- enfermedad coronaria
- anomalías coronarias
- factores de riesgo cardiovascular
- Antecedentes de alguna enfermedad crónica.
- abuso de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
evento único de un ejercicio de resistencia extenuante prolongado (maratón de montaña)
|
"Jungfraumarathon": Maratón de montaña con una longitud de 42 km y un desnivel de aproximadamente 1830 metros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuantificación de edemas y/o áreas isquémicas con RM
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Cuantificación de edemas y/o áreas isquémicas con RM
Periodo de tiempo: 24h post-maratón
|
24h post-maratón
|
Cuantificación de edemas y/o áreas isquémicas con RM
Periodo de tiempo: 5 días después del maratón
|
5 días después del maratón
|
Cuantificación de edemas y/o áreas isquémicas con RM
Periodo de tiempo: 8 días después del maratón
|
8 días después del maratón
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
datos antropométricos, VO2max, ECG de reposo, ECG de esfuerzo, análisis de sangre
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
en la línea de base
|
Contractilidad cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 1h post maratón
|
1h post maratón
|
Contractilidad cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 5 días después del maratón
|
5 días después del maratón
|
Contractilidad cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 8 días después del maratón
|
8 días después del maratón
|
Contractilidad cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: base
|
base
|
varios parámetros de función cardíaca y morfología evaluados con resonancia magnética y ecocardiografía
Periodo de tiempo: base
|
base
|
varios parámetros de función cardíaca y morfología evaluados con resonancia magnética y ecocardiografía
Periodo de tiempo: 1h post maratón
|
1h post maratón
|
varios parámetros de función cardíaca y morfología evaluados con resonancia magnética y ecocardiografía
Periodo de tiempo: 1 día post-maratón
|
1 día post-maratón
|
varios parámetros de función cardíaca y morfología evaluados con resonancia magnética y ecocardiografía
Periodo de tiempo: 5 días después del maratón
|
5 días después del maratón
|
varios parámetros de función cardíaca y morfología evaluados con resonancia magnética y ecocardiografía
Periodo de tiempo: 8 días después del maratón
|
8 días después del maratón
|
Niveles posteriores al ejercicio y dinámica de los parámetros sanguíneos que indican daño cardíaco, sobrecarga cardíaca, inflamación y respuesta hormonal al estrés
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Niveles posteriores al ejercicio y dinámica de los parámetros sanguíneos que indican daño cardíaco, sobrecarga cardíaca, inflamación y respuesta hormonal al estrés
Periodo de tiempo: 1h post maratón
|
1h post maratón
|
Niveles posteriores al ejercicio y dinámica de los parámetros sanguíneos que indican daño cardíaco, sobrecarga cardíaca, inflamación y respuesta hormonal al estrés
Periodo de tiempo: 1 día post-maratón
|
1 día post-maratón
|
Niveles posteriores al ejercicio y dinámica de los parámetros sanguíneos que indican daño cardíaco, sobrecarga cardíaca, inflamación y respuesta hormonal al estrés
Periodo de tiempo: 5 días después del maratón
|
5 días después del maratón
|
Niveles posteriores al ejercicio y dinámica de los parámetros sanguíneos que indican daño cardíaco, sobrecarga cardíaca, inflamación y respuesta hormonal al estrés
Periodo de tiempo: 8 días después del maratón
|
8 días después del maratón
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Investigador principal: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK 005/10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .